Ліпін-Біолік 500 мг, лиофилизат для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИПИН-БИОЛИК (LIPIN - BIOLIK)

действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчёте на лецитин) – 500 мг; вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лиофилизат для эмульсии. Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-жёлтого цвета с характерным запахом.

Препараты, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Код АТХ A16A X.

ЛИПИН-БИОЛИК обладает антигипоксическим действием, способствует повышению скорости диффузии кислорода из лёгких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет. При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК способствует сохранению лёгочного сурфактанта, что улучшает лёгочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не обладает кумулятивными свойствами.

После внутривенного введения ЛИПИН-БИОЛИК как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезёнке (до 20 %), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом. Клинические характеристики.

Препарат применять в составе комплексной терапии. Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорождённых с расстройствами дыхания, связанными с перенесённой перинатальной гипоксией и асфиксией при родах. Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия. Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулёзный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит. Акушерство. Поздний гестоз, внутриутробная гипоксия плода. Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК не следует применять.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Не изучалась.

Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК готовить непосредственно перед применением. Приготовление липосомальной композиции (эмульсии). Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл предварительно подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Затем флакон (бутылку) встряхивать 2–3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета. Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипячёную воду. Пульмонология. Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения. Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл предварительно подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхивать в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл. Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раз в сутки. Курс лечения 5–10 дней. Возможно подсоединение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование паровоздушных ингаляторов! В тяжёлых случаях препарат вводить внутривенно из расчёта 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раз в сутки. Новорождённым с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК применять в виде ингаляций в дозах 25–100 мг/кг массы тела 3–4 раз в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции – 3–4 минуты. Курс лечения – 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён до 10–12 дней. Рекомендовано использовать ингаляторы-небулайзеры. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагревания до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме. Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой, как указано на рис. 1. Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессору (рис. 2). Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера (рис. 3). К Т-образному переходнику присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, мундштуки, интубационные трубки). Рекомендуется использовать объём наполнения небулайзера 2–5 мл, поток «рабочего» газа 6–8 л/мин. Ингаляцию проводить до расходования рассчитанной дозы. Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раз в сутки. Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения – 4–5 дней. При проведении тромболитической терапии для предотвращения возникновения реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а далее – по 15 мг/кг массы тела 4 раз в сутки. Курс лечения – 7–9 дней. Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 5–10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения – 3–10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза. Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулёзного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК назначать внутрь по 1 г 2 раз в сутки. Курс лечения – 18–21 день. В случае тяжёлого течения заболевания ЛИПИН-БИОЛИК растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раз в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможна смена способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 1 г в виде микроклизм 2 раз в сутки в течение 10 дней, а затем – по 0,5 г 2 раз в сутки ещё в течение 10 дней. Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 14 дней.

Применяют детям с рождения.

Возможные проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства. Лечение симптоматическое.

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны сердца: сердцебиение. Со стороны сосудов: снижение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд. Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боль по ходу вены. В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

1 год 6 месяцев.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

По рецепту

ООО «БИОЛИК ФАРМА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.