Ліотон 1000 гель, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИОТОН ® 1000 ГЕЛЬ (LIOTON ® 1000 GEL)

действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МО гепарина натриевой соли; вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), неролиевый ароматизатор (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронеллол и фарнезол), масло лавандина (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Код АТХ C05B A03.

Лиотон® 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотёчное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесённый на кожу Лиотон® 1000 гель не влияет на параметры свёртывания крови. Клинические характеристики.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат совместно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу. Лиотон® 1000 гель содержит метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216) в качестве консерванта, которые могут вызывать аллергические реакции (могут проявиться со временем). Лекарственное средство содержит ароматические вещества с цитралем, цитронеллолом, кумарином, d-лимоненом, фарнезолом, гераниолом и линалоолом. Цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции. В одном грамме геля содержится 233 мг этанола. Этанол может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Данные о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Взрослым применять препарат 1–3 раза в сутки. На поражённый участок кожи наносить 3–10 см геля и распределять лёгкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учётом тяжести течения заболевания.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости – назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью сульфата протамина.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее 1 из 10000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, геморрагии, нечасто – возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

5 лет. После первого вскрытия – 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.

Без рецепта

А. Менарини Мэньюфэкчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия. Заявитель. А. Менарини Индустрие Фармацевтиче Риуните С.р.Л. Местонахождение заявителя. Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.