Лінекс бебі, порошок для суспензии

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Линекс Беби ® (Linex baby ®)

Действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis; 1 пакет (1,5 г) порошка для приготовления оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis; вспомогательное вещество: мальтодекстрин.

Порошок для оральной суспензии. Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ A 0 7 F A 01.

Линекс Беби ® содержит Bifidobacterium animalis subsp . lactis , который входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоит из этих бактерий, которые считаются важными в раннем периоде развития ребенка. Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp . lactis . Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем: - снижения уровня рН в кишечном тракте (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp . lactis вырабатывать кислоты); - выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H 2 O 2 ); - выработки антибактериальных веществ, бактериоцинов; - конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; - блокирования адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирования колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов. Данное средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему. Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности, ротавирусных инфекций), лечения с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения со стороны пищеварительной системы (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит. Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp . lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Данный препарат также можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации. Клинические характеристики.

Новорождённым с момента рождения и детям в возрасте до 12 лет: - для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника; - как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных: * вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусными инфекциями), * лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к мальтодекстрину.

Исследований взаимодействия не проводилось. Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби ® не менее чем через 3 часа после приёма антибиотиков.

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы: - температура тела выше 38 о С; - кровь или слизь в испражнениях; - диарея, которая длится более двух дней; - обильная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела; - диарея, которая сопровождается сильной болью в животе; - диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирование). Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача. В случае лечения диареи обязательно нужно восполнять потерю жидкости и электролитов.

Линекс Беби ® применяют новорождённым с рождения и детям в возрасте до 12 лет . О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp . lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребёнку или матери. Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.

Новорождённые с рождения и дети до 2 лет: по одному пакетику один раз в сутки во время еды. Дети от 2 до 12 лет: по одному пакетику один-два раза в сутки во время еды. Пакетик следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием. Линекс бэби ® не следует принимать с горячими напитками. Линекс бэби ® можно принимать до тех пор, пока имеются соответствующие симптомы.

Линекс Беби ® применяют новорождённым с рождения и детям в возрасте до 12 лет .

О случаях передозировки не сообщалось.

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), единичные (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об отдельных случаях). Со стороны иммунной системы Единичные: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд).

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны – полиэтиленовой пленкой, содержащие 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.

Без рецепта

Лек Фармацевтическая компания д.д. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.