Лідаза-Стада 64 ОД, порошок для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИДАЗА-СТАДА (Lidaza-Stada)

действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ОД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота); вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, декстран 70.

Порошок для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок, спрессованный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета различной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение – «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза («фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратим – уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Не изучалась. Клинические характеристики.

• Контрактуры суставов;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
• рубцовые изменения кожи различного происхождения;
• гематомы (на стадии организации);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
• продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• легочные кровотечения и кровохарканье;
• применение эстрогенов;
• острая стадия гематом;
• туберкулёз с выраженной лёгочной недостаточностью.

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Препарат можно применять совместно с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное затуманивание и другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Вводить Лидаза-Стада подкожно, под рубцово изменённые ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно. Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9 % растворе натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % растворе новокаина. При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцово изменённую ткань взрослым в дозе 64 ОД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения – 6-10-15 инъекций. При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ОД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторить. При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ОД лидазы растворять в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора соляной кислоты и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 сеансов. При продуктивном характере воспаления у больных туберкулёзом лёгких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ОД). На курс необходимо 20-25 ингаляций. Повторные курсы – при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Для более тонкого рубцевания поражённых участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % растворе новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. При ретинопатиях вводить также подкожно в висок по 0,5 мл раствора (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % растворе новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема. Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств. В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны органов дыхания: затруднённое дыхание, одышка. Аллергические реакции, в том числе гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отёк. Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отёка, боли, ощущения жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения – отёк, гиперемия век, параорбитальной области, кожи лица, гиперемия склер.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в картонной пачке.

За рецептом

ООО «ФЗ «СТАДА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.