Лідаза-Біолік 64 ОД, лиофилизат для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИДАЗА-БИОЛИК (LIDASA-BIOLIK)

действующее вещество: гиалуронидаза; 1 ампула содержит 64 ОД гиалуронидазы.

Лиофилизат для раствора. Основные физико-химические свойства: пористая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.

Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующее вещество которого – гиалуронидаза. Гиалуронидаза вызывает распад её специфического субстрата – гиалуроновой кислоты, которая является «цементирующим» промежуточным веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Действие гиалуронидазы обратимо – снижение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты. Продолжительность действия фермента достигает 48 часов. Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.

Не изучалось. Клинические характеристики.

• Контрактуры суставов;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
• рубцовые изменения кожи различного происхождения;
• гематомы;
• трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
• продуктивный характер воспаления лёгких у больных туберкулёзом лёгких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛИК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• легочные кровотечения и кровохаркание;
• применение эстрогенов;
• туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛИК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не рекомендуется применять.

Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное затуманивание или другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Препарат вводить подкожно, под рубцово-изменённые ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно. Для инъекций содержимое ампулы 64 ОД растворить в 1 мл 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5 % растворе новокаина. При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцово-изменённую ткань в дозе 64 ОД ежедневно или через день. Курс лечения – 6-10-15 (и более) инъекций. При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ОД в растворе новокаина. Курс лечения – 12-15 инъекций, при необходимости курс повторить. При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: 64 ОД препарата ЛИДАЗА-БИОЛИК растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1М раствора хлористоводородной кислоты и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 процедур. При продуктивном характере воспаления у больных туберкулёзом лёгких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в области поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно – 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ОД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения – при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ОД) или такое же количество – внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения требуется 10-20 инъекций. Для более тонкого рубцевания поражённых участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % растворе новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % растворе новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Не рекомендуется применять детям.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отёк, крапивница, эритема. Лечение: вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, высыпания, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отёк мягких тканей в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения – отёк, гиперемия век, периорбитальной области, кожи лица, гиперемия склер. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отёк, потливость. Со стороны сердца: тахикардия. Со стороны сосудов: артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднённое дыхание, одышка.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не изучалась.

В ампулах по 64 ОД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.

По рецепту

ООО «БИОЛИК ФАРМА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.