Ліастен 2 мг, порошок для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИАСТЕН ® LIASTENUM ®

действующее вещество: глюкозаминилмурамилпентапептид (N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-глутамил-L-лизил-D-аланил-L-аспарагил); 1 флакон содержит 0,002 г глюкозаминилмурамилпентапептида (N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-глутамил-L-лизил-D-аланил-L-аспарагила) в пересчёте на пептиды; вспомогательное вещество: декстран 40.

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимы в воде для инъекций и растворе натрия хлорида 0,9 % для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A. Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства. ЛИАСТЕН® относится к иммуномодуляторам природного происхождения с широким спектром действия. Он представляет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий. ЛИАСТЕН® стимулирует функцию макрофагов и нормализует количество Т-лимфоцитов. ЛИАСТЕН® активирует клетки моноцитарно-макрофагального ряда, фагоцитоз, повышает активность лизосомальных ферментов, продуцирование активных форм кислорода, усиливает цитотоксический эффект макрофагов по отношению к клеткам, инфицированным вирусами, бактериями, и опухолевым клеткам. Лекарственное средство усиливает синтез цитокинов, в частности интерлейкина-1. ЛИАСТЕН® повышает цитотоксическую активность природных клеток-киллеров. Иммуномодулирующая активность лекарственного средства проявляется также в том, что ЛИАСТЕН® сохраняет эндокринную функцию тимуса, способствует снижению уровня циркулирующих иммунных комплексов. ЛИАСТЕН® способствует стимуляции лейкопоэза, оказывает слабое антиметастатическое и противоопухолевое действие, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, мутагенным и тератогенным действием. Клинические характеристики.

ЛИАСТЕН ® назначают в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства при различных заболеваниях, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом, лейкопенией, в том числе при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом с целью снижения токсического действия цитостатиков; при острых и хронических лучевых поражениях; при хирургическом лечении онкологических и других категорий больных и в составе комплексной терапии. ЛИАСТЕН ® показан при острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях, в том числе при туберкулезе, а также для лечения больных с лейкопениями различного происхождения.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и аутоиммунные заболевания. Детский возраст, беременность, кормление грудью. Состояния при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией (>38 °С) на момент приёма препарата.

Неизвестные.

С осторожностью назначают больным с аллергическими заболеваниями.

Опыта применения лекарственного средства беременным и кормящим грудью женщинам нет.

Не влияет.

ЛИАСТЕН ® вводят подкожно или внутримышечно. Перед использованием лекарственного средства во флакон добавляют 1–2 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций или воды для инъекций. Если предполагается подкожное введение препарата, то можно использовать 1 мл растворителя. После добавления растворителя флакон тщательно встряхивают до полного растворения его содержимого. Обычная суточная доза препарата для взрослых составляет 0,002 г действующего вещества. Курс лечения предусматривает 3–5 инъекций с интервалом 5–7 суток. При необходимости можно проводить повторные курсы лечения через 3–6 и 12 месяцев.

Опыта применения лекарственного средства детям нет.

Случаев передозировки лекарственного средства ЛИАСТЕН ® не выявлено.

Иногда возможно кратковременное незначительное повышение температуры тела, возникновение местных реакций, боли в суставах. В таких случаях необходимо увеличить интервал между инъекциями лекарственного средства до 10 дней. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Раствор лекарственного средства хранить не более 24 часов в холодильнике при температуре от + 4 до + 6 °С. Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 6 мл или по 10 мл № 5 в блистере. Блистер с флаконами вложен в картонную коробку.

По рецепту. Производитель/заявитель. ГП «Энзим». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 2.