Лекролін 40 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛЕКРОЛИН ® (Lecrolyn ® )

действующие вещества: натрия кромогликат; 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг; вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не содержит видимых частиц.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТX S 01 G X 01.

Натрия кромогликат подавляет дегрануляцию мастоцитов, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предотвращает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин ® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Данный препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, примерно на 65 %. Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаз составляет 0,03 %. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменённом виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения из плазмы составляет примерно 80 минут. Клинические характеристики.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату, бензалкония хлориду или к другим компонентам препарата.

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями. Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.

Лекролин ® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Перед закапыванием контактные линзы следует снять и подождать не менее 15 минут, прежде чем надевать их снова. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную плёнку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять пациентам с сухим глазом и пациентам, у которых может быть нарушена роговица глаза. При длительном применении следует наблюдать за пациентами. Применение в период беременности и кормления грудью. Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременным. Однако применять препарат в период беременности рекомендуется в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода. Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребёнка при применении в рекомендуемых дозах не сообщалось. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и в отношении других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому, прежде чем начать управление автотранспортом или работу с другими механизмами, следует подождать восстановления чёткости зрения.

Взрослым и детям старше 4 лет: по 1 − 2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода пыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода пыления, а при стойких проявлениях аллергии — дольше. Дети. Детям младше 4 лет препарат применять не рекомендуется.

В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низка. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.

При местном применении натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения. Частые (> 1/ 100): кратковременное ощущение жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия); временная размытость зрения. Редкие (< 1/10 000): реакции гиперчувствительности. Возможны тяжёлые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликата.

3 лет. Срок годности глазных капель после первого вскрытия флакона − 28 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакон в картонной коробке.

По рецепту.

Сантен АТ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия.