Легколакс, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛЕГКОЛАКС (LEGKOLAX)

действующее вещество: макрогол; 1 пакет-саше содержит полиэтиленгликоля (макрогола) 4000 в пересчёте на 100 % вещество 4 г или 10 г. 1 банка содержит полиэтиленгликоля (макрогола) 4000 в пересчёте на 100 % вещество 150 г или 300 г.

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол. Код АТХ А06А D15.

За счёт образования водородных связей с молекулами воды препарат удерживает её в кишечнике. Таким образом увеличивается содержание жидкости в полости кишечника, что улучшает процесс опорожнения.

Слабительное действие препарата наступает через 24–48 часов после приёма. Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение запоров.

Гиперчувствительность к макроголу. Воспалительные заболевания толстой кишки (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, токсический мегаколон). Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость. Перфорация желудочно-кишечного тракта или её угроза. Боль в животе неустановленного происхождения.

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, которые принимаются одновременно с препаратом Легколакс. Поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от других средств, с интервалом не менее 2 часов.

До начала лечения необходимо исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и культуры питания, а именно: употребления большего количества жидкости и клетчатки, соответствующей физической активности и восстановления деятельности кишечника. Максимальная продолжительность применения детям — не более 3 месяцев. Если симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, это может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения. Были зафиксированы случаи аспирации при введении значительных объёмов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания. Следует с осторожностью применять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функций печени или почек; при одновременном приёме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи. Также рекомендуется контролировать электролитный баланс. Лекарственное средство не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза. Поскольку препарат содержит макрогол, возможны симптомы повышенной чувствительности к действующему веществу (см. раздел «Побочные реакции»).

Препарат можно назначать в период беременности или грудного вскармливания.

Не установлено.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты). Взрослым и детям в возрасте от 8 лет обычно назначают по 10–20 г в сутки. Суточная доза для детей от 6 месяцев до 1 года составляет 4 г, от 1 года до 4 лет – 8 г, от 4 до 8 лет – 16 г. Содержимое пакета-саше или необходимое количество порошка, отмеренное мерной ложкой с делениями 4 г и 10 г (при применении лекарственного средства в банках), предварительно растворяют в стакане воды, прозрачного сока (например, яблочного) или холодного чая, детям до 1 года – в 50 мл воды. Принимать Легколакс желательно утром во время еды, за один приём. Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24–48 часов после приёма. Суточная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 4 г через день (для детей) до 20 г в день. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата свыше этого срока.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 месяцев.

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна. Передозировка приводит к диарее, которая исчезает, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу. Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

В отдельных случаях может возникнуть вздутие живота и/или боль в животе, тошнота, рвота, острые позывы к опорожнению и непроизвольное опорожнение кишечника. При приёме очень большой дозы возможно развитие диареи, которая прекращается через 1–2 суток после отмены препарата; после этого можно принимать препарат в более низких дозах. У детей диарея может вызывать болезненные ощущения в перианальной области. Возможно нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста. Очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, крапивницу, сыпь, отёк лица, отёк Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

3 лет. После первого вскрытия банки – 1 год.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Для упаковки в банках: после первого открытия хранить в плотно закрученной банке.

По 4 г или 10 г в пакетиках-саше, 4 или 10, или 20 пакетиков-саше в пачке. По 150 г или по 300 г в банке, по 1 банке с мерной ложкой в пачке.

Без рецепта.

ПАТ «Киевмедпрепарат». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.