Лазофіто, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Лазофито (Lasophyto)

действующее вещество: 100 мл сиропа содержат экстракта жидкого тимьяна / Thymus vulgaris L. / (1:2–2,5) 15 г; состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: раствор аммония 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109); вспомогательные вещества: масло розовое; ароматизатор меда; сок вишни кислой концентрированный; сироп инвертный 81/55; раствор глюкозы; раствор сахарозы 67 %; натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор красновато-коричневого цвета.

Отхаркивающее средство. Код АТХ R05C А.

Результаты исследований in vitro и на животных свидетельствуют, что благодаря веществам, содержащимся в тимьяне, в частности эфирному маслу и его основному компоненту тимолу, лекарственное средство Лазофито, сироп, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и антимикробное действие. Усиливается разжижение вязкого бронхиального секрета и облегчается его откашливание, уменьшается спазм бронхов, а также подавляются рост и пролиферация микроорганизмов. Отхаркивающее действие обусловлено усилением реснитчатой активности эпителия бронхов за счёт рефлекторной стимуляции vagus nerve в слизистой оболочке желудка, а также прямой стимуляции клеток серозных желёз компонентами препарата после их всасывания и выведения через лёгкие.

Нет данных. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение острого бронхита и при воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, сопровождающемся выделением густой слизи.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Детский возраст до 4 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий: неизвестно. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже те, что отпускаются без рецепта.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, температура тела выше 39 °C или выделение мокроты с содержанием гноя или крови. Информация для больных сахарным диабетом. В 10 мл препарата содержится 0,6 ХЕ (хлебной единицы). В 5 мл сиропа содержится до 1,2 г глюкозы и до 1,5 г сахарозы (сахара). Это следует учитывать больным сахарным диабетом. Лазофито, сироп может быть вредным для зубов (кариес). Лазофито, сироп, содержит 4,9 об. % спирта этилового. Разовая доза 10 мл сиропа содержит 0,49 мл или 0,392 г этанола. При приёме всего содержимого флакона 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт. Следует уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемую дозировку) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия на 30 мл сиропа, то есть практически не содержит натрия.

Из-за отсутствия данных о применении препаратов тимьяна во время беременности и грудного вскармливания, не рекомендуется применять лекарственное средство Лазофито в эти периоды.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении не меняется, но следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Препарат содержит этанол! Детям до 6 лет необходимо разводить препарат в 50 мл воды. Возраст (масса тела) Дозирование Суммарная суточная доза Дети 4–5 лет Дети 5–12 лет (примерно 19– 43 кг) Дети от 13 лет и взрослые 3 раз в сутки по 5 мл 3 раз в сутки по 7,5 мл 3 раз в сутки по 10 мл 15 мл 22,5 мл 30 мл Принимать в течение дня через одинаковые промежутки времени, насколько это возможно. Перед использованием флакон необходимо встряхивать. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Следует принять во внимание также информацию, изложенную в разделах «Противопоказания», «Особые меры предосторожности», «Побочные реакции». Из-за наличия компонентов природного происхождения цвет и вкус сиропа Лазофито могут быть несколько различными. Эти различия не влияют на эффективность и качество препарата.

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Симптомы отравления вследствие передозировки чабреца или экстрактов чабреца неизвестны.

Побочные реакции оценивали по следующей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных). В очень редких случаях (< 0,01 %) могут возникать аллергические реакции, включая одышку, высыпания, крапивницу или отёк Квинке. Сообщалось о случаях анафилактического шока и о желудочно-кишечных расстройствах, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею, однако частота их возникновения неизвестна. Информация для пациента. При возникновении побочных реакций прекратите приём лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу. Если какая-либо из побочных реакций приобретает серьёзный характер или у Вас возникает любая реакция, не указанная в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к своему врачу за консультацией. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех нежелательных реакциях через систему фармаконадзора.

3 лет. После первого вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

№ 1: по 100 мл в стеклянном флаконе с пластиковым укупоривающим устройством с защитой от вскрытия детьми; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Без рецепта.

Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ — местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Наттерманналее 1, 50829, Кёльн, Германия. Заявитель. ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.