Лацидофіл, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Лацидофил (Lacidofil ®)

действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052; 1 капсула содержит не менее 2 × 10 9 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %) и Lactobacillus helveticus R0052 (5 %); вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: мелкий порошок цвета слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии. Код АТХ A07F A01.

Молочнокислые бактерии (Lactobacillus), присутствующие в пищеварительном тракте человека, являются частью природного экологического барьера. Они поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличение количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, препятствуют образованию и воздействию некоторых эндотоксинов. Также молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H2O2), активируют макрофаги и способствуют продукции подкласса иммуноглобулина G (IgG2), стимулируя таким образом активность иммунных процессов. Способствуют синтезу некоторых витаминов группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продукции молочной кислоты. Подавляют деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, вследствие чего уменьшается продукция канцерогенных аминов.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7–15 дней после приёма. Клинические характеристики.

Профилактика расстройств желудочно-кишечной микрофлоры во время и после антибиотикотерапии. Профилактика диареи путешественников. Поддерживающее лечение во время и после терапии антибиотиками. Рецидивирующий псевдомембранозный колит.

Повышенная чувствительность к действующим веществам и/или вспомогательным веществам лекарственного средства. Аллергия на молоко или сою, поскольку в ходе производства в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Дефицит лактазы Лаппа или дефицит сахарозы-изомальтозы. Наследственная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не исследовалось. В пострегистрационный период не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами и других видах взаимодействий.

Определенные группы людей более чувствительны к микробным препаратам, в частности к пробиотикам. Таким пациентам перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. К таким группам относятся: · пациенты с лихорадкой, рвотой или сильными болями в животе; · пациенты с острым панкреатитом и другими угрожающими для жизни состояниями; · пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене, после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом, или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции; · пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и люди пожилого возраста, поскольку проницаемые кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь; · пациенты с очень ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантатами и пациентов, прошедших лучевую или химиотерапию, и пациентов с недоразвитой иммунной системой, например, преждевременно родившиеся дети, больные СПИДом, лимфомой или те, кто проходит длительную кортикостероидную терапию; · дети с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз является угрозой для детей с синдромом короткого кишечника. В случае применения лекарственного средства таким пациентам следует контролировать уровень лактата и сразу прекратить лечение, если этот показатель повысился. Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозы для здоровья человека.

Данных о применении в период беременности или грудного вскармливания нет. Исследований влияния на фертильность не проводилось.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения. Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Капсулы принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей в возрасте до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей. Дозирование. Профилактика расстройств желудочно-кишечной микрофлоры во время и после антибиотикотерапии, профилактика диареи путешественников. Дети до 4 лет: лекарственное средство применять по 1 капсуле в сутки. Дети в возрасте 4–12 лет: лекарственное средство применять по 1–2 капсулы в сутки. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: лекарственное средство применять по 1 капсуле 3 раз в сутки. Лекарственное средство следует применять в течение 10 дней, начиная с первого дня антибиотикотерапии, или до и во время путешествия. Поддерживающее лечение во время и после терапии антибиотиками, периодический псевдомембранозный колит. Дети до 1 года: лекарственное средство применять по 1 капсуле в сутки. Дети в возрасте 1–4 года: лекарственное средство применять по 1 капсуле 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4–12 лет: лекарственное средство применять по 1 капсуле 3 раза в сутки. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: лекарственное средство применять по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Лекарственное средство следует применять в течение минимум 14 дней.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации с врачом.

Случаи передозировки не сообщались.

Очень редко возможны реакции гиперчувствительности, проявляющиеся как аллергические реакции, включая высыпания и диарею. В таких случаях рекомендуется прекратить применение лекарственного средства до исчезновения симптомов. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важно. Это позволяет постоянно отслеживать соотношение пользы и риска, связанного с применением лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

3 лет.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке; по 2 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

Такеда Фарма Сп. з о.о. / Takeda Pharma Sp. z o.о.

ул. Княжества Ловицкого 12, 99-420 Лышковице, Польша/ 12 Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland. Заявитель. ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина/ WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.