Ларнамін 500 мг/мл, концентрат для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАРНАМИН ® ( L А RN АМ IN )

действующее вещество: L -орнитин- L -аспартат; 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100 % вещество 500 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

In vivo действие L -орнитина- L -аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Синтез мочевины происходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в перивенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Период полувыведения как орнитина, так и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Клинические характеристики.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Повышенная чувствительность к L-орнитину-L-аспартату или к другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействие неизвестно.

Ларнамин ®, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию. При введении высоких доз препарата Ларнамин ® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные о применении препарата Ларнамин ® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамина ® для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применения препарата Ларнамин ® в период беременности следует избегать. Однако, если лечение препаратом Ларнамин ® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери. Неизвестно, проникает ли Ларнамин ® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином ®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения. Способ применения и дозы. Применять внутривенно. Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки. В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния. Перед введением содержимое ампул добавить к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость введения Ларнамина® составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы). Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамина ® не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко (<1/10000): тошнота. Редко (>1/10000, <1/1000): рвота. В целом эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата. Возможны аллергические реакции.

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Ларнамин ® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

По 10 мл в ампуле. По 5 или 1 0 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.