Ларнамін, гранулы для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАРНАМИН ® (LARNAMIN)

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат; 1 саше содержит : L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100 % вещество – 3 г; вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).

Гранулы для oрального раствора. Основные физико-химические свойства: смесь гранул различного размера белого и оранжевого цветов.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Синтез мочевины происходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в перивенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина. В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короткий – 0,3–0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Клинические характеристики.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг/100 мл.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Длительное применение лекарственного средства Ларнамин ® может быть вредным для зубов (развитие кариеса). Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции. Применение высоких доз препарата Ларнамин ® может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. Не применять пациентам с фенилкетонурией .

Данные о применении гранулята Ларнамин ® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Итак, применение гранулята Ларнамин ® в период беременности следует избегать. Однако, если лечение препаратом Ларнамин ® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери. Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Ларнамин ® в период грудного вскармливания.

Вследствие заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Содержимое 1–2 пакетов лекарственного средства Ларнамин ® растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после приема пищи. Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций. До настоящего времени признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина-L-аспартата, не наблюдалось. Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Частоту побочных реакций определяли следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея , запор . Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко: боль в суставах и мышцах. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница. Неврологические расстройства: головокружение. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение. Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема лекарственного средства. Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.