Ларфікс рапід 8 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАРФИКС РАПИД (LARFIX ® RAPID)

действующее вещество: лорноксикам ; 1 таблетка содержит лорноксикама 8 мг ; вспомогательные вещества: дикальция фосфат безводный, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry yellow 03B52941 (гипромеллоза /HPLC, титана диоксид (Е 171), макрогол /PEG, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А С05.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама преимущественно основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы), что вызывает десенсибилизацию периферических болевых рецепторов и ингибирование воспаления. Также предполагается центральное воздействие на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрию). Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях. В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, приём лорноксикама, как и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 30 минут после приёма препарата. С max лорноксикама Рапид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выше, чем С max лорноксикама, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и эквивалентна С max при применении лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения. Абсолютная биодоступность лорноксикама Рапид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, составляет 90–100 % и эквивалентна биодоступности лорноксикама, таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Данных об одновременном применении лекарственного средства Ларфикс Рапид с пищей нет. Однако, учитывая свойства лорноксикама, можно ожидать снижения С max, увеличения Т max и снижения абсорбции (AUC). Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменённом состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99 % и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения. Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путём гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается метаболизму с участием цитохрома CYP2С9. Из-за генетического полиморфизма есть люди с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может проявляться заметным повышением уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно ⅔ выводится через печень, а ⅓ – почками в виде неактивного соединения. В исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печёночных ферментов. В ходе клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приёма рекомендованных доз. Отсутствие кумуляции было подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года. Выведение. Период полувыведения препарата составляет от 3 до 4 часов. После приёма внутрь приблизительно 50 % препарата выводится с калом, 42 % – почками, преимущественно в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после парентерального применения препарата 1 или 2 раз в сутки составляет около 9 часов. Нет доказательств того, что скорость элиминации изменяется при применении повторных доз. У пациентов пожилого возраста (от 65 лет) клиренс снижается на 30–40 %. Помимо снижения клиренса, существенных изменений кинетического профиля лорноксикама у пациентов пожилого возраста не отмечается. У пациентов с почечной или печёночной недостаточностью существенного изменения кинетического профиля лорноксикама после 7 дней терапии суточными дозами 12 мг и 16 мг не наблюдается, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени. Клинические характеристики.

Краткосрочное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

– Гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам лекарственного средства; – тромбоцитопения; – повышенная чувствительность (симптомы, подобные симптомам при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту; – тяжелая форма сердечной недостаточности; – желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; – желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных средств; – активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы / кровотечения в анамнезе (два или более эпизода доказанного возникновения язвы или кровотечения); – тяжелая форма печеночной недостаточности; – тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л); – третий триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме лекарственного средства Ларфикс Рапид и других препаратов возможны следующие взаимодействия: – Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск нежелательных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено). – Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) (см. раздел «Особенности применения»). Необходим тщательный мониторинг МНО (международного нормализованного отношения). – Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном. – Гепарин: НПВП увеличивают риск кровотечений и возникновения спинальной/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинальной или эпидуральной анестезии (см. раздел «Особенности применения»). – Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента): может уменьшаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. – Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности). – Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта. – Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта. – Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина. – Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. раздел «Особенности применения»). – Антибактериальные средства группы хинолона (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышается риск возникновения судорог. – Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрел): повышается риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»). – Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв. – Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента. – Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»). – Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения. – Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, обусловленное эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. – Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект. – Индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2С9: лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома CYP2С9) взаимодействует с индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2С9. – Такролимус: совместное лечение НПВП и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»). – Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия. Поскольку прием пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, лекарственное средство Ларфикс Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать с пищей, если требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли). Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20 % и увеличивает T max (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, нужно быть осторожными при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям. Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска: – пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам нужно с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью легкой (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Способ применения и дозы»). При ухудшении функции почек во время лечения терапию лорноксикамом следует прекратить; – пациентам после крупных хирургических вмешательств, пациентам с сердечной недостаточностью, пациентам, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек: необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); – пациентам с нарушением свертывания крови: рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбопластинового времени); – пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени): после применения препарата в дозе 12–16 мг в сутки рекомендуется проводить клинический мониторинг и лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Однако нарушение функции печени не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми добровольцами; – лицам пожилого возраста (от 65 лет): рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств. Сопутствующее применение НПВП. Следует предотвращать совместное применение лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Минимизация нежелательных реакций. Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы» и информацию о рисках для ЖКТ и сердечно-сосудистых рисках ниже). Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных нарушений ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут иметь летальный исход. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»). Для пациентов, нуждающихся в такой сопутствующей терапии, и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется регулярное проведение клинического наблюдения. Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При возникновении у пациентов, принимающих лорноксикам, кровотечения или язвы ЖКТ лечение необходимо прекратить. НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным исходам (см. раздел «Противопоказания»). Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие. Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки. Есть данные клинических исследований и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно в течение длительного времени и/или в высоких дозах, повышает риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сопутствующее лечение НПВП и гепарином увеличивает риск спинальной/эпидуральной гематомы при спинальной или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нарушения со стороны кожи. Очень редко на фоне применения НПВП возникают тяжелые кожные реакции, среди которых эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности. Нарушения со стороны органов дыхания. Применять с осторожностью больным с бронхиальной астмой или с таким заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов. Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью применять больным системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку увеличивается риск развития асептического менингита. Нефротоксичность. Сопутствующее лечение НПВП и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. Во время такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Лабораторные отклонения. Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенны и длятся долгое время, лечение следует прекратить и провести необходимое исследование. Фертильность. Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ослаблять фертильность, и его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Ветряная оспа. При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при ветряной оспе. Вспомогательные вещества. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу (1 таблетку) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Беременность. Лорноксикам противопоказан в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Клинических данных о применении лорноксикама в первом и втором триместрах беременности и во время родов нет, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в этот период. Достаточных данных о применении лорноксикама беременным женщинам нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца вследствие применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению частоты пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности. Начиная с 20-й недели беременности, применение лорноксикама может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после его прекращения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместра беременности лорноксикам не следует назначать, кроме случаев крайней необходимости. Если лорноксикам принимает женщина, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньшей, а длительность лечения – как можно короче. Дородовой мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока может быть целесообразным после воздействия лорноксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства Ларфикс Рапид следует прекратить, если выявлены олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение третьего триместра беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландина может привести к развитию у плода: - сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия); - почечной дисфункции (см. выше). Риски для матери в конце беременности и для новорожденного: - увеличение продолжительности кровотечений, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; - подавление сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов. Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»). Период грудного вскармливания. Нет данных о экскреции лорноксикама в грудное молоко человека. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком у крыс. Лорноксикам не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность. Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу / синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые обследуются на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема лекарственного средства не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальной переносимости лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение самого короткого промежутка времени, который необходим для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Лекарственное средство Ларфикс Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применять перорально, запивая достаточным количеством жидкости. Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. В первый день лечения начальная доза составляет 16 мг, через 12 часов возможен прием еще 8 мг. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг (2 таблетки). Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) коррекция дозы не требуется, кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, но лорноксикам следует применять с осторожностью, поскольку эта категория пациентов хуже переносит побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Особенности применения»). Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуется уменьшить частоту приема лекарственного средства Ларфикс Рапид до 1 раз в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов, страдающих умеренным нарушением функции печени, следует уменьшить частоту приема до 1 раз в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности.

На данный момент нет данных о передозировке препарата, которые позволили бы определить её последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что при передозировке лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушения зрения). В тяжёлых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, нарушения свёртывания крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не подвергается. На данный момент специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные мероприятия. Применение активированного угля при условии его приёма сразу после передозировки лорноксикама может уменьшить всасывание препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

Чаще всего побочные реакции НПВП были связаны с ЖКТ. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся смертью, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП (см. раздел «Особенности применения»). Реже наблюдались гастриты. Считается, что примерно у 20 % пациентов, леченных лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными реакциями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10 % пациентов, участвовавших в исследованиях. Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности в результате применения НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особенности применения»). Исключительно при заболевании ветряной оспой сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме лекарственного средства Ларфикс Рапид. Частоту возникновения определяют по следующим категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 ‒ < 1/10), нечасто (> 1/1000 ‒ < 1/100), редко (> 1/10000 ‒ < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекции и инвазии. Редко: фарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, удлинение продолжительности кровотечения, панцитопения. Очень редко: экхимоз. НПВП способны вызвать характерные для этого класса потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемии. Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: гиперчувствительность, включая лихорадку, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия. Нарушения обмена веществ. Нечасто: потеря аппетита, изменения массы тела. Нарушения метаболизма и питания. Редко: гипонатриемия. Психические расстройства. Нечасто: инсомния, депрессия. Редко: спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нарушения способности концентрироваться, изменения внимания, когнитивные расстройства. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: легкая кратковременная головная боль, головокружение. Редко: сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия. Очень редко: асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»). Нарушения со стороны органов зрения. Часто: конъюнктивит. Редко: нарушения зрения, в т. ч. затуманивание зрения, нарушения цветоощущения, дефекты полей зрения, амблиопия, диплопия; скотома, иридоциклит. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта. Нечасто: вертиго, шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица (см. раздел «Особенности применения»). Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: риниты. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, кровоточивость десен, язвенный стоматит. Редко: мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы). Очень редко: токсическое действие на печень, в результате которого возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: высыпания, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция. Редко: дерматит, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура. Очень редко: отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса ‒ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: артралгия. Редко: ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия, синовит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы. Редко: никturия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек, зависящими от почечных простагландинов, которые играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является характерным эффектом НПВП. Есть случаи развития папиллярного некроза, вызванного приемом НПВП. Общие нарушения. Нечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. По 10 таблеток в блистере, по 1 0 блистеров в картонной упаковке.

По рецепту

Kusum Healthcare Pvt Ltd. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности: Плот № М-3, Индор Спешел Икономик Зоун, Фейз-II, Питампур, Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Пин 454774, Индия / Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.