Лангес 50 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАНГЕС (LANGES)

действующее вещество: карбоцистеин; 1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета с характерным запахом малины.

Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05CB03.

Карбоцистеин воздействует на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путём разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого бронхиального секрета, что способствует выведению мокроты. Муморегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает муко­цилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует её структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счёт кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отёка и бронхообструкции.

После приёма внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) из-за интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и вследствие эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Клинические характеристики.

Лечение симптомов нарушений бронхиального секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату или к другим солям парагидроксибензоата); - пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; - I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии; - детский возраст до 2 лет.

В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, и в основном его не следует подавлять. Нерациональна комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с средствами, подавляющими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина). Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям в возрасте до 2 лет. Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания. В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Данный лекарственный препарат содержит натрий, а именно: 2 мл раствора содержат 0,67 ммоль (или 15,5 мг) натрия, а в 15 мл раствора содержится 5,07 ммоль (или 116,6 мг). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Не влияет.

Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведена в таблице. Возраст Форма выпуска Дозировка 2-5 лет Контейнер 60 мл 2 мл 2 раза в сутки 5-15 лет Контейнер 60 мл 2 мл 3 раза в сутки Дети от 15 лет и взрослые Контейнер 200 мл 15 мл 3 раза в сутки Максимальная разовая доза для детей до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл). Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней. Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть наименьшей, не более 5 дней. Взрослым и детям от 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл, детям от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозирования при применении раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл – дозирующий шприц.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

При передозировке могут наблюдаться боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание. Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, angioneurotic отёк, эритематозные кожные высыпания (могут быть отдалены во времени). Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной применением лекарственного средства. В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.

2 лет. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности раствора после вскрытия контейнера – 12 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками. Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Вы не передали текст для перевода. В вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта» — без самой секции инструкции.

Пожалуйста, отправьте текст на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.