Ламікон 1 %, спрей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАМИКОН ® (LAMICON)

активное вещество: terbinafine; 1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида в пересчёте на 100 % безводное вещество 1 0 мг; вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Спрей накожный. Основные физико-химические свойства: препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТХ D01А Е15.

Тербинафин – это аллиламин, обладает широким спектром противогрибковому действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путём ингибирования фермента сквален эпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней). При наружном применении абсорбируется менее 5 % от применённой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительна. Клинические характеристики.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T . rubrum , T . mentagrophytes , T . verrucosum , T . violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например межпальцевая эпидермофития стоп (стопа атлета), паховая дерматофития (зуд жокея), дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину и к любым другим компонентам препарата.

Неизвестно. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства на обработанных участках.

Препарат для наружного применения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или сохраняются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой. Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельём, которыми не следует пользоваться другим лицам. Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибков на одежде, находившейся в контакте с инфицированными участками кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или плохо пропускающей воздух; тщательно высушивать поражённые участки кожи после её мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон ® носки или обувь изнутри. Ламикон Ò, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Ламикон Ò, спрей накожный, содержит бензойную кислоту, которая может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Исследования на животных не выявили влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Беременность. Исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия тербинафина. На данный момент не было сообщений о случаях пороков развития у человека. Клинический опыт применения у беременных ограничен. Исследования фетотоксичности у животных свидетельствуют об отсутствии побочных эффектов. Во время беременности Ламикон® спрей накожный можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью. Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам, кормящим грудью. Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на который наносили препарат.

Не влияет.

Спрей кожный Ламикон ® предназначен только для наружного применения. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить поражённые участки кожи. Препарат распылять на поражённые участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на прилегающие участки здоровой кожи. Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний: - эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи – 1 раз в сутки в течение недели; - разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение недели. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обуславливает крайне низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламикона® спрея кожного, 25 г (который содержит 250 мг тербинафина гидрохлорида), можно сравнить с приёмом 1 таблетки Ламикона® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества спрея кожного Ламикон® побочные эффекты должны быть подобны передозировке таблеток Ламикон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в выведении действующего вещества, прежде всего путём приёма активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие, могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая высыпания, распространённый зуд, буллёзные высыпания и крапивницу, о которых сообщали в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться. Побочные реакции перечислены ниже по классам и системам органов и частоте. Частота определяется как: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до <1/10); нечастые (≥ 1/1000 до <1/100); редкие (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000) или частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы частот побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьёзности. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, включая крапивницу. Со стороны органов зрения: редкие – раздражение глаз. Со стороны кожи и соединительных тканей: частые – шелушение кожи, зуд; нечастые – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редкие – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – высыпания. Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечастые – боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редкие – обострение симптомов.

3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной и первичной упаковке при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г во флаконе с насосом-дозатором. По 1 флакона в упаковке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.