Лактувіт, сироп

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛАКТУВИТ ® (LACTUVIT)

действующее вещество: лактулоза; 5 мл сиропа содержат лактулозы 3,335 г; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слабо опалесцирующая, вязкая жидкость, бесцветная или бледно-коричневато-жёлтого цвета.

Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D 11.

Слабительное средство. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объём кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию калových масс, устраняет запор и способствует восстановлению физиологического ритма работы кишечника. При портосистемной энцефалопатии или печёночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счёт увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очищением кишечника за счёт низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путём стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Тем не менее описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений. Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может способствовать нормализации баланса кишечной флоры.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приёма и достигает кишечника в неизменённом состоянии. При применении Лактувита® в дозе 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может экскретироваться в неизменённом состоянии. Клинические характеристики.

Запор: регуляция физиологического ритма кишечника. Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, состояния после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне). Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.

Исследования взаимодействия не проводились. Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Консультация врача рекомендована, если: – перед началом лечения в области живота имеются болезненные симптомы неопределённого происхождения; – терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточен.

Пациентам с непереносимостью лактозы применять Лактувит ® следует с осторожностью. С учётом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печёночной (пре)комы обычно значительно выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса. Данный препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Для того чтобы предотвратить появление метеоризма, рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Беременность Не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное воздействие лактулозы на беременную женщину незначительно. Лактувит®, сироп, можно применять во время беременности.

Период грудного вскармливания Во время грудного вскармливания не ожидается каких-либо эффектов у новорождённого/грудного ребёнка, поскольку системное воздействие лактулозы на женщину, кормящую грудью, незначительно. Лактувит®, сироп, можно применять во время грудного вскармливания.

Фертильность Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Лактувит® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Лактувит ® можно принимать как разведённым, так и неразведённым. Дозу нужно подбирать с учётом клинического эффекта. Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в полости рта какое-либо время. Режим приёма препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента. Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки. Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или разделив её на два приёма. Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2 – 3 дня) до проявления лечебного эффекта. Возраст Начальная доза, в сутки Поддерживающая доза, в сутки Взрослые и дети в возрасте от 14 лет 15 – 45 мл 15 – 30 мл Дети 7 – 14 лет 15 мл 10 – 15 мл Дети 1 – 6 лет 5 – 10 мл 5 – 10 мл Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл Дозирование при печёночной коме и прекоме (только для взрослых) Начальная доза – 3 – 4 раза в день по 30 – 45 мл. Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, которая обеспечивает мягкое опорожнение кишечника от 2 до 3 раз в сутки. Безопасность и эффективность препарата для детей (0 – 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печёночной недостаточностью Поскольку системное воздействие лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозированию для этих групп пациентов нет.

Применение слабительных средств детям возможно в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения. Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приёма препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

Общий профиль безопасности В первые дни лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможен электролитный дисбаланс вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота. Отклонения лабораторных показателей: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно – высыпания, зуд, крапивница. Дети Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Вскрытый флакон хранить не более 30 суток при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл или 200 мл во флаконах полимерных; по 1 флакону в пачке (возможна дополнительная вкладка в пачку мерного устройства) из картона.

Без рецепта

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.