Лактовіт форте, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАКТОВИТ ФОРТЕ (LACTOVIT FORTE)

действующие вещества: фолиевая кислота, витамин B 12, Lactic Acid Bacillus Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)); 1 капсула содержит фолиевой кислоты 1,5 мг, витамина B 12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120 миллионов спор; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактоза, моногидрат; состав капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), диамантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы с корпусом жёлтого цвета и крышечкой серого цвета, содержащие порошок кристаллический с крупинками различного размера от светло-жёлтого до жёлтого цвета и/или розового.

Противодиарейные микробные препараты. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, комбинации. Код ATX A07F A51.

Лактовит Форте — это комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), фолиевая кислота и витамин B12. Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту и имеющие антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L(+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника. Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов. Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.

Не изучено. Клинические характеристики.

Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, страдающих хроническими колитами различной этиологии, в том числе неспецифическими язвенными колитами; при соматических заболеваниях, осложнённых дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенёсших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями; также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях генитальной сферы и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального отделяемого до III―IV степени. При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченый дефицит кобаламина; фенилкетонурия; болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).

Фолиевая кислота. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. При совместном приёме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, парааминосалициловой кислоты, сульфазалина, гормональных контрацептивов для перорального применения, хлорамфеникола. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ. Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызывать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызывать такие лекарственные средства, как: противотуберкулёзные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты. Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4―6 часов после приёма холестирамина. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Цианокобаламин. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается. При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на препарат. При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамена. Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Для сохранения жизнеспособности компонентов лекарственного средства желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками. Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Из-за высокой антибиотикоустойчивости бактерий, продуцирующих молочную кислоту, применение препарата не препятствует антибиотикотерапии. Терапию Лактовитом Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами. При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии. Вспомогательные вещества. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку он содержит лактозу. Тартразин (Е102), кармуазин (Е122), метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216), содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

При наличии показаний к применению Лактовита Форте в период беременности и кормления грудью препарат принимать в обычных суточных дозах после консультации с врачом.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев 2 раза в сутки за 40 минут до еды или непосредственно перед приёмом пищи / кормлением. Для применения детям в возрасте до 2 лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипячёной воды комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза – 5 мл суспензии. Для детей в возрасте от 2 лет и взрослых разовая доза составляет 1 капсулу, суточная доза – 2 капсулы. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза – 4 капсул. В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте применять внутрь в обычных дозах. Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат применять внутрь по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней. Продолжительность применения: Курс лечения зависит от характера и течения заболевания. При наличии нарушений со стороны кишечника лечение проводить не менее 4―6 недель; при хронических колитах различной этиологии лечение проводить до 1,5―2 месяцев; при дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам, лечение проводить в течение 3―4 недель. Для закрепления полученного клинического эффекта через 10―14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) в течение 1―1,5 месяца. При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением лекарственного средства необходимо повторное исследование микрофлоры.

Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6 лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (порошок для пероральной суспензии).

На сегодняшний день случаев передозировки Лактовита Форте не сообщалось. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12. Очень большие дозы фолиевой кислоты (15 мг/сутки) могут вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус во рту). При передозировке цианокобаламина возможны отёк лёгких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция. При применении препарата возможно усиление побочных эффектов. Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

С стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в области живота, потеря аппетита, разжижение испражнений, диарея, ощущение горечи во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, экзантема, крапивница, акне, буллезные высыпания, дерматит. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отёк, бронхоспазм), отёки, нарушения дыхания, приступы удушья. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, нарушение ночного сна, судороги; артериальная гипотензия. Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций. Со стороны крови: гиперкоагуляция. Со стороны обмена веществ: нарушение пуринового обмена. Общие нарушения: приливы, общая слабость, недомогание, потливость, гипертермия, лихорадка.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

По 7 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке, или по 10 капсул в блистере, по 3 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

Мепро Фармасьютикалс Прайват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Unit II, Q-Роуд, Фейз IV, GIDC, Ваднхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия / Unit II, Q-Road, Phase IV GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India. Заявитель. Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited. Местонахождение заявителя. 2-й этаж, офисное помещение, 4 Чартфилд Хаус, Касл Стрит, Тонтон, Сомерсет, Англия, TA 1 4 AS, Великобритания / Second Floor Office Suite, 4 Chartfield House, Castle Street, Taunton, Somerset, England TA1 4AS, Great Britain.