Лактоксил, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАКТОКСИЛ® (LACTОXYLUM)

действующие вещества: ксилит, натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлорид; 100 мл раствора содержат ксилита 7,5 г; натрия лактата 1,05 г; натрия хлорида 0,288 г; кальция хлорида 0,01 г; калия хлорида 0,03 г; магния хлорида 0,01 г; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 790 мОсм/л; рН – 6,0 – 7,6. Ионный состав препарата: Na + – 143,0 ммоль /л, K + – 4,0 ммоль /л, Ca ++ – 0,9 ммоль /л, Mg ++ – 1,1 ммоль /л, Cl - – 57,2 ммоль /л, СН 3 СН(ОН) СОО - – 93,7 ммоль /л. Энергетическая ценность – 300 ккал/л.

Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Лактоксил ® оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное, подщелачивающее действие, стимулирует перистальтику кишечника. Основными действующими веществами в препарате являются ксилит и натрия лактат. Ксилит – это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % которого усваивается в печени и накапливается в виде гликогена, остальной ксилит усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выводится с мочой. Изотонический раствор ксилита оказывает дезагрегантное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. Продукт обмена углеводов, ксилит, является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также он безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозы или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит оказывает более выраженное антикетогенное, азотсберегающее действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в до-, так и в послеоперационный период. Учитывая, что ксилит является источником энергии с не зависящим от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, которые перенесли операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/ч. Натрия лактат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО 2 и Н 2 О, которые образуют бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. В отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, и не вызывает резких колебаний рН. Многими исследованиями установлено, что натрия лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, оказывает дезинтоксикационное действие, способствует повышению диуреза, улучшает функцию печени и почек. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 минут после введения. Натрия хлорид оказывает регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях. Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям. Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает негативное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – негативное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Следует учитывать, что благодаря своему составу Лактоксил ® относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез. Ксилит быстро включается в общий метаболизм, 80–90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6–12 % выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, CO2 и H2O, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введённого натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови. Клинические характеристики.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения; для коррекции кислотно-щелочного состояния; для частичного покрытия потребности в углеводах, при нарушениях утилизации глюкозы; как средство для покрытия потребности организма в калориях при парциальном и полноценном парентеральном питании.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лактоксил ® не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объёмов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст., терминальная почечная недостаточность), обезвоживание.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Больным сахарным диабетом введение препарата применять под контролем сахара в крови.

Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Лактоксил ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40 – 60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель введение препарата следует прекратить, а через 3 минут, в случае отсутствия реакции, Лактоксил ® вводить струйно. При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600 – 1000 мл (10 – 15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600 – 1000 мл (10 – 15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6 – 7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1200 – 1600 мл (до 20 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Лактоксил ® рекомендуется проводить как можно быстрее в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3–5 дней. При тромбообliterирующих заболеваниях кровеносных сосудов – из расчета 8 – 10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения. Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом, – по 600 – 1000 мл (10 – 15 мл на 1 килограмм массы тела больного), однократно или дважды в сутки.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда – коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышки, головной боли, боли за грудиной, боли в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

С стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, гипертермия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз. Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость. Со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Несовместимость. Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

По 200 мл или 400 мл в флаконах.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.