Лаферон-фармбіотек назальный 1 млн МЕ, лиофилизат

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Лаферон-ФармБиотек ® НАЗАЛЬНЫЙ (Laferon-PharmBiotek ® NASAL)

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий; 1 ф флакон содержит 1 млн МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого; вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.

Лиофилизат для приготовления капель назальных. Основные физико-химические свойства: гигроскопичный лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий – высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19 300 дальтон. Лаферон-ФармБиоТек ® НАЗАЛЬНЫЙ оказывает противовирусное действие. Под влиянием интерферона прекращается размножение вирусов (гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовирусов и др.) в инфицированных клетках, а также продуцируются факторы защиты, которые предотвращают заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокинов.

Вы не изучались. Клинические характеристики.

Лаферон-ФармБиотек ® НАЗАЛЬНЫЙ применяют: - для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей (в том числе новорождённых); - с целью профилактики при угрозе заболевания (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией); - в комплексной терапии вирусных заболеваний глаз, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты).

Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата; тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; период беременности или кормления грудью; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Для сохранения биологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только жидкость, охлаждённую до комнатной температуры (15 - 25 °С). Для интраназального введения в качестве растворителя используют кипячёную воду, охлаждённую до комнатной температуры. Для закапывания препарата в конъюнктивальный мешок поражённого глаза в качестве растворителя используют физиологический раствор натрия хлорида (0,9 %). Не следует применять препарат в случае нарушения целостности упаковки и её маркировки, а также после истечения срока годности. Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Недостаточно данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Не исследовалось.

З лечебной целью препарат следует применять как можно раньше – при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение. Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлаждённой до комнатной температуры (15 - 25 °С) кипячёной водой (для интраназального применения) или физиологическим раствором натрия хлорида (0,9 %) (для приготовления глазных капель). Для приготовления назальных и глазных капель необходимо добавить во флакон 5 мл соответствующего растворителя. Флакон плотно закрыть прилагаемой крышкой-капельницей и осторожно взбалтывать до полного растворения порошка. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. В 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МЕ интерферона. Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли Лаферон-ФармБиоТек ® НАЗАЛЬНЫЙ закапывают в каждый носовой ход в следующих дозах: грудным детям, в том числе недоношенным, – по 1 капли 4 - 5 раз в день; детям в возрасте от 1 до 7 лет – по 2 - 3 капли 4 - 5 раз в день; детям в возрасте старше 7 лет – по 2 - 3 капли 5 - 6 раз в день; взрослым – по 4 - 5 капель 6 - 8 раз в день. Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБиоТек ® НАЗАЛЬНЫЙ составляет 3 - 5 дней. С целью профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБиоТек ® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с возрастными дозировками 2 раза в день в течение 5 - 7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1 - 2 суток. В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоиридоциклиты) раствор Лаферон-ФармБиоТек ® НАЗАЛЬНЫЙ – 1 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора – закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 2–3 капли через каждые 2 часа в течение 7–10 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять через каждые 4 часа.

Лаферон-ФармБиотек ® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в педиатрической практике, в том числе новорождённым и недоношенным детям. Детям капли применяют под наблюдением взрослых.

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

При базовых курсах лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек ® НАЗАЛЬНЫЙ в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдались. Интраназальный способ введения и применение путем закапывания в конъюнктивальный мешок поражённого глаза препарата Лаферон-ФармБиотек ® НАЗАЛЬНЫЙ в связи с незначительным системным всасыванием не сопровождаются выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. Общие расстройства: дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); тошнота, рвота, головокружение, приливы; возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отёк Квинке. Нарушения со стороны метаболизма и питания: нарушение электролитного баланса. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в единичных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отёк кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция. Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы. Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита. Влияние на результаты лабораторных исследований: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ. При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (15 - 25 °С). Приготовленный раствор защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

1 флакон с лиофилизатом в комплекте с крышкой-капельницей в картонной коробке.

Без рецепту.

ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек».

Украина, 03143, г. Киев, ул. Заболотного, 150.