Лаферобіон 000 МЕ, порошок назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАФЕРОБИОН (LAFEROBIONUM)

действующее вещество: интерферон альфа-2b; 1 флакон содержит 100 000 МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого; вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, полисорбат-80.

Назальный порошок. Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворённый препарат — прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Лаферобион — противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счёт ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции путём фосфорилирования одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Вы не изучались. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорождённых.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период грудного вскармливания.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8 ºС. Лекарственное средство вводить в каждый носовой ход. Перед применением препарата необходимо принять положение лёжа на спине или сидя, слегка отклонить голову назад, повернув в сторону того носового хода, в который будут закапывать капли, и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения лекарственного средства по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут. Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности упаковки и её маркировки, а также после окончания срока годности. Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Применение противопоказано.

Не влияет.

Разведение препарата

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипячёную воду, охлаждённую до комнатной температуры. Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МО/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.

Лаферобион применяют путём закапывания пипеткой. При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней) взрослым – по 3 капле в каждый носовой ход 5─6 раз в день (разовая доза — 24 000 МО, суточная доза ─ 120 000─144 000 МО).

Новорождённым и детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза ─ 8 000 МО, суточная доза ─ 40 000 МО). Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 раза в день (разовая доза – 16 000 МО, суточная доза – 48 000─64 000 МО). Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 раз в день (разовая доза – 16 000 МО, суточная доза – 64000─80000 МО). Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МО, суточная доза ─ 120000─144000 МО). Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых. При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5─7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости ─ однократно утром с интервалом 1─2 суток.

Данных о передозировке лекарственным средством нет.

Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство утомляемости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпание на коже (включая герпетическое), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция. Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы. Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ; частота неизвестна – легочная артериальная гипертензия. Легочная артериальная гипертензия Сообщалось о случаях легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) при применении лекарственных средств интерферона альфа, особенно у пациентов с факторами риска ЛАГ (такими как портальная гипертензия, ВИЧ-инфекция, цирроз). Такие сообщения поступали в различные моменты времени, как правило, через несколько месяцев после начала лечения интерфероном альфа. В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Назальный порошок, по 100 000 МО во флаконах. По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта

ООО «ФЗ «СТАДА», Украина. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.