Лаферобіон 100000 МЕ, спрей назальный

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ЛАФЕРОБИОН

действующее вещество: интерферон альфа-2b; 1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого 100 000 МО; вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.

ЛАФЕРОБИОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ): – у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей; – при контакте с больными ОРВИ; – при переохлаждении; – при сезонном повышении заболеваемости.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период грудного вскармливания.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности. Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона. Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение противопоказано.

Не влияет.

Препарат вводят в каждый носовой ход. 1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор. Схема применения спрея назального: 1. Снять защитный колпачок с флакона. 2. Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление). 3. Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить введение во второй носовой ход. 4. После применения закрыть флакон колпачком. При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней) взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 30 000 МО, суточная доза — 150 000 – 180 000 МО).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза — 20 000 МО, суточная доза — 60 000 – 80 000 МО). Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза — 20 000 МО, суточная доза — 80 000 – 100 000 МО). Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 30 000 МО, суточная доза — 150 000 – 180 000 МО). Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых: При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Данных о передозировке лекарственного средства нет.

Общие расстройства: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в единичных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция. Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы. Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ. При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

2 лет. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С – 10 суток.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО «ФЗ «СТАДА», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.