Кислота нікотинова 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ (NICOTINIC ACID)

действующее вещество: никотиновая кислота ; 1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг; вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с риской, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе под лупой видна относительно однородная структура.

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и её производные. Код АТХ С04А С01.

Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II – ферментов, которые переносят водород и осуществляют окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты приводит к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Обладает липопротеинемической активностью, при гиперхолестеринемии снижает показатель холестерин/фосфолипиды.

Всасывается в течение 6–8 часов, так как никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. В течение первого часа всасывается около 50 %, до восьмого часа – около 96 %. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками. Клинические характеристики.

– Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР); – атеросклероз; – гипоацидный гастрит; – спазмы сосудов (головного мозга, почек, конечностей); – неврит лицевого нерва; – язвы и раны различной локализации и генеза, долго не заживающие.

Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам лекарственного средства. Артериальная гипертензия (тяжёлые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, включая цирроз, активный гепатит. Декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра. Недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Пероральные контрацептивы и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулёзных средств, сульфаниламидов. Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой. Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающего под действием никотиновой кислоты. Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином. Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагий). Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень. Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с противодиабетическими средствами – к уменьшению сахаропонижающего эффекта последних. Никотиновая кислота несовместима с витаминами В 1, В 12, В 6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном. При применении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.

Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется: – в процессе лечения контролировать уровень глюкозы в крови и функции печени с целью выявления побочного действия никотиновой кислоты; – принимать никотиновую кислоту только с пищей, что способствует постепенному всасыванию препарата и уменьшению побочных явлений; – не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем; – не принимать горячий душ (ванну) сразу после приёма препарата. С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует применять лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени. Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного её повышения вследствие длительной терапии. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или применять метионин и другие липотропные средства. Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Нецелесообразно применять никотиновую кислоту для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Исследования влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако следует учитывать возможное возникновение головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.

Применять внутрь после еды. При пеллагре взрослым назначать по 100 мг 2–4 раза в сутки в течение 15–20 дней; детям старше 12 лет – по 50 мг 2 раза в сутки. Наивысшая 3 раза в сутки. При других заболеваниях взрослым назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 25 мг (таблетка имеет делительную риску) 2 раза в сутки. Наивысшие дозы для взрослых: разовая – 100 мг, суточная 500 мг. Наивысшие дозы для детей: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг. При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозу можно постепенно увеличить до 500 мг – 1 г, а суточную – до 2–3 г.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям до 12 лет.

Симптомы. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, редко — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушения обмена глюкозы, нарушения зрения, холестатическую желтуху. Лечение. Необходимо прекратить приём препарата. Терапия – симптоматическая.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потоотделением, ознобом, отёками. Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль. Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с ощущением покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд, высыпания. Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении – жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах – снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия. Прочие: аллергические реакции (в т. ч. крапивница). Очень редко на фоне приёма никотиновой кислоты у больных ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердных аритмий, а также акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отёк сетчатки глаз. Эти симптомы нестойкие и исчезают после отмены препарата. При приёме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможны затуманивание зрения, отёк век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

По 50 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Технолог». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Проризная, дом 8.