Кислота амінокапронова 5 %, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ (AMINOCAPROIC ACID)

действующее вещество: аминокапроновая кислота; 100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением действия плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально-активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40–60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает. Клинические характеристики.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей. Предотвращение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия; период беременности, родов, грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Одновременное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Данное лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,06 мг) натрия в 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Раствор «Кислоты аминокапроновой» назначать перорально или внутривенно. Перорально взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а в случае длительного кровотечения — до его полной остановки — вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов. При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторить.

При умеренном повышении фибринолитической активности «Кислоту аминокапроновую» назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: - детям в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл; суточная — 15 мл; - от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл; суточная — 15–30 мл; - от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл; суточная — 30–45 мл; - от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл; суточная — 45–90 мл. При острых кровотечениях дозы составляют: - детям в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл; суточная — 30 мл; - от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл; суточная — 30–45 мл; - от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл; суточная — 45–60 мл; - от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл; суточная — 90 мл; - от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл; суточная — 120 мл; - от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл; суточная — 160 мл. Курс лечения — от 3 до 14 дней. С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0,5–1 мл в нос 3–4 раза в сутки). Перорально детям препарат назначать в дозах: - детям в возрасте до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5 % раствора в сутки) — по 1–2 чайной ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки; - детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5 % раствора в сутки) — 1–2 столовые ложки 4 раза в сутки; - детям в возрасте от 7 лет и взрослым — 4–5 г (80–100 мл 5 % раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема. Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл. Вместе с тем, обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, смоченные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота. Со стороны системы свертывания крови: нарушения свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей. Общие расстройства: изменения в месте введения. Прочие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможны брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в вертикальном положении, защищенном от света и недоступном для детей месте. Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.