Кислота амінокапронова 50 мг/мл, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ (AMINOCAPROIC ACID)

действующее вещество: кислота аминокапроновая; 1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор. Теоретическая осмолярность 689 мосмоль/л.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды – кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15 - 20 минут. Быстро выводится почками 40 - 60 % введённого количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает. Клинические характеристики.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей. Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и грудного вскармливания; тяжёлая форма ишемической болезни сердца. Нарушения мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Это лекарственное средство содержит 15 ,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые используют натрий-контролируемую диету.

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Раствор аминокапроновой кислоты назначать внутрь или внутривенно. Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора ( 5 г ) со скоростью 50 - 60 капель в минуту в течение 15 - 30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4 - 5 г, а в случае продолжительного кровотечения – до его полной остановки – вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов. При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторить.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет: – до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл; – от 2 до 6 лет: разовая – 2,5 - 5 мл, суточная – 15 - 30 мл; – от 7 до 10 лет: разовая – 5 - 7 мл, суточная – 30 - 45 мл; – от 11 до 18 лет: разовая – 7 - 14 мл, суточная – 45 - 90 мл. При острых кровотечениях дозы для детей составляют: – до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл; – от 2 до 4 лет: разовая – 5 - 7,5 мл, суточная – 30 - 45 мл; – от 5 до 8 лет: разовая – 7,5 - 10 мл, суточная – 45 - 60 мл; – от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; – от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл; – от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл. Курс лечения – от 3 до 14 дней. С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0,5 - 1,0 мл в нос 3 - 4 раза в сутки). Перорально детям препарат назначать в дозах: – детям в возрасте до 2 лет – 1 - 2 г (20 - 40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1 - 2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02 - 0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки; – детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2 - 4 г (40 - 80 мл 5 % раствора в сутки) – 2 - 4 чайные ложки 4 раза в сутки; – детям в возрасте от 7 лет и взрослым – 4 - 5 г (80 - 100 мл 5 % раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема. Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл. Вместе с тем обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3 - 4 часа закладывать в носовые ходы на 5 - 10 минут ватные турунды, увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3 - 5 капель раствора в каждый носовой ход. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3 - 4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3 - 7 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота. Со стороны системы свёртывания крови: нарушения свёртывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь. Общие расстройства: изменения в месте введения. Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность. Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможны брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Флаконы хранить в вертикальном положении.

По 100 мл в стеклянных флаконах.

Вы не приложили текст для перевода — сообщение содержит только фразу «За рецептом.» («По рецепту»), а секции инструкции, которую нужно перевести, нет.

Пожалуйста, вставьте текст нужного фрагмента инструкции, и я переведу его на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в том же количестве и без изменений.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.