Кваніл 500 мг, таблетки
Есть в наличии
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 або 10 упаковок у картонній коробці
- Производитель
- КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
- Код АТС
- N06BX06
- Регистрационный номер
- UA/12995/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Кваніл 500 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КВАНИЛ ( QUANIL ® )
Состав
действующее вещество: citicoline sodium; 1 таблетка содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: капсулообразные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства. Код АТХ N 06В Х06.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отека мозга, то есть проявляет противоотечные свойства. Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и улучшает холинергическую передачу за счет стимулирования синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Цитиколин достоверно увеличивает показатели функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации. При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приема препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинакова. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Примерно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Клинические характеристики.
Показания
- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия. - Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цитиколину или к любым другим компонентам препарата. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу. При установленной у пациента непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. В период беременности или кормления грудью лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на ребенка неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливает врач. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Дети
Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Побочные реакции
Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница. Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ (одышка). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру. Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, отек.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке. По 3 или 10 упаковок в картонной коробке № 30 (10 × 1×3) или № 100 (10×1×10).
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Давыдовского Григория, 54. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КВАНИЛ ( QUANIL ® )