Кваніл 500 мг, гранулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КВАНИЛ ( QUANIL ® )

действующее вещество: цитиколин натрия ( citicoline sodium ); 1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия в эквиваленте цитиколина 500 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), повидон, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоли 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Гранулы. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отёка мозга, то есть проявляет противоотёчные свойства. Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и улучшает холинергическую передачу за счёт стимуляции синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Цитиколин достоверно увеличивает показатели функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации. При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приёма препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковая. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. Лишь незначительное количество введённой дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введённой дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к любым другим компонентам препарата. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит сорбитол (Е 420). Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина и представляет опасность для больных фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть практически не содержит натрия.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. В период беременности или кормления грудью лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на ребёнка неизвестны.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Препарат Кваниl применять внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки. Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Случаи передозировки не отмечены.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница. Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ (одышка). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру. Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, отёк.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

По рецепту.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.