Квайт заспокійливий, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КВАЙТ ® ЗАСПОКОИТЕЛЬНЫЙ (QUIET SEDATIVE)

действующие вещества: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой ( Valeriana officinalis L .) , экстракт листьев мелиссы сухой ( Melissa officinalis L .) , экстракт травы пассифлоры сухой ( Passiflora incarnata L .) ; 1 таблетка содержит: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой ( Valeriana officinalis L .) (DER: (3–6:1), экстрагент: этанол 70 %) —125 мг; экстракт листьев мелиссы сухой ( Melissa officinalis L .) (DER: (4–6:1), экстрагент: метанол 30 %) — 112,5 мг; экстракт травы пассифлоры сухой ( Passiflora incarnata L .) (DER: (3–6:1), экстрагент: этанол 70 %) — 80 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; пленочное покрытие: Опадрай 200 F 210013 зеленый (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), метакриловой кислоты сополимер, натрия бикарбонат, желтый закат FCF (E 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской или без нее, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM.

«КВАЙТ ® заспокойливий» — лекарственное средство растительного происхождения, оказывающее седативное действие. Фармакологически активными компонентами препарата являются натуральные экстракты из лекарственных растений валерианы, мелиссы и пассифлоры, которые оказывают успокаивающее действие при беспокойстве и напряжении, вызванных стрессом, а также облегчают засыпание.

Исследования отсутствуют. Клинические характеристики.

Состояния тревожности и бессонницы вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к мелиссе, валериане, пассифлоре или к любому из вспомогательных веществ. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

При одновременном применении с другими снотворными, анальгетическими, спазмолитическими, седативными лекарственными средствами и алкоголем возможно взаимное усиление эффекта. Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Клинического взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось. В случае приема или применения других лекарственных средств следует сообщить об этом врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы лекарственного средства. Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данное лекарственное средство. Препарат содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу. «КВАЙТ ® заспокойливий» содержит лактозу — при установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данных исследований по применению лекарственного средства «КВАЙТ ® заспокойливий» в период беременности или грудного вскармливания нет, поэтому препарат не следует применять в эти периоды.

«КВАЙТ ® заспокойливий» даже при применении в соответствии с инструкцией может изменить скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно при взаимодействии с алкоголем. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взрослые и дети от 12 лет. При лечении состояний тревожности принимать по 2 таблетки до 3 раз в день. При лечении бессонницы вследствие нервного напряжения принимать 2 таблетки за полчаса — час до сна. При необходимости можно дополнительно принимать 2 таблетки раньше, в течение вечера. Способ применения. Таблетки следует принимать, запивая жидкостью. Продолжительность применения лекарственного средства «КВАЙТ ® заспокойливий» определяет врач. Если симптомы продолжаются дольше двух недель или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Если прием лекарственного средства «КВАЙТ ® заспокойливий» был пропущен, дозу не удваивать — продолжать принимать в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.

Применяется детям от 12 лет.

Применение корня валерианы в дозировке более 20 г (18 таблеток) в одном случае привело к следующим симптомам: слабость, спазмы в животе, ощущение сдавливания в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Возможны головная боль, головокружение, сонливость, вялость, снижение остроты зрения, слуха, тахикардия. При значительной передозировке следует обратиться к врачу. Лечение: прекратить применение препарата, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз экстракта валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи. При первых признаках аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства и повторно принимать его нельзя. После приема пассифлоры имело место 1 сообщение об аллергической реакции (васкулит), а также о тошноте и тахикардии. Частота возникновения этих явлений неизвестна. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https//aisf. dec . gov . ua .

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.