Куплатон 300 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КУПЛАТОН (CUPLATON)

действующее вещество: диметикон; 1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A03A X13.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он снижает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный различными факторами, облегчает вздутие и боль в животе.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выводится в неизменённом виде с фекалиями. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев. Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия). Усиленное газообразование после хирургических вмешательств. Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Антациды, содержащие гидроксид алюминия и карбонат магния, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Специальные меры предосторожности не требуются.

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и с участием людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Перед применением взбалтывать! 1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона. Симптоматическое лечение. Взрослым и детям старше 10 лет: по 5 капель 4 раз в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости. Детям в возрасте от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раз в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости. Грудные дети и дети в возрасте до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раз в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылочке с детским питанием или при приеме пищи. Грудные дети: для лечения колик 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением. Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию. Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раз в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования. Для подготовки к гастродуоденоскопии. Взрослым и детям старше 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раз в сутки. При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде. Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов, при необходимости дозу следует увеличить. Отравление моющими средствами. При отравлении моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза препарата Куплатон – 1 мл. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Препарат применяют в педиатрической практике.

О передозировках не сообщалось. Побочные реакции. Поскольку действующее вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизменённом виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

2 лет. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакона в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, который нужно перевести с украинского на русский. Вы написали только «Без рецепта», поэтому сам текст для перевода пока не получен.

Орион Корпорейшн/ Orion Corporation. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Оринонинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/ Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КУПЛАТОН (CUPLATON)

Состав: действующее вещество: диметикон; 1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.

Лекарственная форма. Капли оральные. Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A03АХ13.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных. В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия). Усиленное газообразование после хирургических вмешательств. В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения. Специальные меры предосторожности не требуются. Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Перед употреблением взбалтывать! 1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение. Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости. Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости. Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи. Младенцы: для лечения колик 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию. Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии. Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационный период. Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами. В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон – 1 мл. Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции. Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

Срок годности. 2 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.