Ксилат, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КСИЛАТ ® (XYLAT)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг; вспомогательное вещество: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата: Na + − 134,4 ммоль /л, K + − 4 ммоль /л, Ca ++ − 0,9 ммоль /л, Mg ++ − 1,1 ммоль /л, Cl - − 110,6 ммоль /л, СН 3 СОО - − 31,7 ммоль /л. Энергетическая ценность – 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 611 мосмоль/л, рН 6,0 ‒ 7,6.

Плазмозаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Основными действующими веществами лекарственного средства являются ксилит и натрия ацетат. Ксилит – пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % усваивается в печени и накапливается в виде гликогена. Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с не зависящим от инсулина метаболизмом. Ксилит – это природный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасен для введения больным, имеющим дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или не переносящим фруктозу. Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизации забуференного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например, при почечном и дефицитном нереспираторном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Натрия ацетат в течение 1,5‒2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отёка головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжёлого шока различного происхождения. Ксилат Ò относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, подщелачивающее и осмодиуретическое действие. Клинические характеристики.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отёки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат® не может быть растворителем-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40 ‒ 60 капель/мин. В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно. Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола. При заболеваниях печени препарат следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек. Поскольку Ксилат® обладает желчегонными свойствами, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови. Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Исследования по применению Ксилата® беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания не проводились.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Дорослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50‒70 капель в минуту, то есть 2,1‒3 мл/кг/ч или 150‒210 мл/ч. Максимальная доза для взрослых – 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилита/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилита/кг массы тела/ч. При хронических и токсических гепатитах – взрослым вводить по 400 мл (5‒6 мл/кг) в сутки, капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом – взрослым вводить по 600‒1000 мл (10‒15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке – взрослым вводить по 600‒1000 мл (10‒15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения). В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400‒600 мл (6‒10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3‒5 дней. При острой кровопотере – взрослым вводить по 1000‒1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат® рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

Исследования по возможности применения детям не проводились.

При передозировке лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко – тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление); тошнота, озноб. Нарушения обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

По 200 или 400 мл в бутылках стеклянных. По 200 мл или 400 мл в бутылках полимерных.

За рецептом

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.