Ксало-фарм, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КСАЛО-ФАРМ (XALO-PHARM)

действующие вещества: 1 мл препарата содержит латанопрост 0,05 мг; тимолола 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Глазные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц.

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бета-адреноблокаторы. Тимолол, комбинации. Код АТХ S01E D51.

Препарат содержит два действующих вещества: латанопрост и тимолол. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление различными механизмами действия, комбинированный эффект вызывает более выраженное снижение внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым из них. Латанопрост, аналог простагландина F 2α , является селективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов, снижающим внутриглазное давление путем усиления оттока водянистой влаги. Основной механизм действия заключается в повышении увеосклерального оттока. Кроме того, сообщалось о несколько усиленном оттоке (снижении сопротивления оттоку в трабекулах) у людей. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоводный барьер или на внутриглазное кровообращение. Длительное применение латанопроста у обезьян, которым была проведена экстракапсулярная экстракция хрусталика, не оказывало влияния на сосуды сетчатки глаза, согласно данным флуоресцентной ангиографии. Латанопрост не индуцировал утечку флуоресцеина в заднем сегменте глаза у пациентов с псевдофакией в ходе короткого курса лечения. Тимолол является блокатором (неселективным) адренергических рецепторов β 1 и β 2, не имеющим значимого прямого симпатомиметического действия, прямого депрессивного влияния на миокард и мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает внутриглазное давление путем уменьшения образования водянистой влаги в цилиарном эпителии. Точный механизм действия не установлен, но вероятно подавление усиленного синтеза аденозинмонофосфата (АМФ), вызванное эндогенной стимуляцией адренергических β-рецепторов. Тимолол не оказывает значительного влияния на проницаемость гематоводного барьера для белков плазмы крови. У кроликов тимолол не влиял на местное кровообращение глаза после длительного применения. Известно, что в ходе исследований подбора дозы комбинированный лекарственный препарат демонстрировал значительно большее снижение показателя среднесуточного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при применении 1 раз в сутки. Есть данные, что степень снижения внутриглазного давления при применении комбинированного препарата сравнивали со степенью снижения при применении монотерапии латанопростом и тимололом у пациентов с показателем внутриглазного давления не менее 25 мм рт. ст. или выше. После начального периода применения тимолола в течение 2–4 недель (среднее снижение внутриглазного давления составило 5 мм рт. ст. от показателя, зафиксированного на момент включения в исследование); дополнительное снижение среднесуточного показателя внутриглазного давления на 3,1, 2,0 и 0,6 мм рт. ст. наблюдалось через 6 месяцев лечения комбинированным препаратом, латанопростом и тимололом (2 раза в сутки) соответственно. Эффект снижения повышенного внутриглазного давления при применении комбинированного препарата сохранялся в течение последующих 6-месячных открытых расширенных исследований. По имеющимся данным, применение препарата вечером может быть более эффективным в отношении снижения внутриглазного давления, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций по применению препарата утром или вечером следует учитывать образ жизни пациента и вероятное согласие. Следует помнить, что в случае недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным применение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки, что было подтверждено в ходе исследований. Действие лекарственного препарата наступает в течение 1 часа, а максимальный эффект длится от 6 до 8 часов. Эффект адекватного снижения внутриглазного давления длится до 24 часов при многократном применении.

Латанопрост. Латанопрост является пропрепаратом изопропилового эфира, который по сути неактивен, но после гидролиза эфиразами в роговице становится биологически активной кислотой латанопроста. Пропрепарат хорошо абсорбируется через роговицу и, как все препараты, поступающие во влагу передней камеры, гидролизуется при прохождении через роговицу. Существуют данные, что максимальная концентрация во влаге передней камеры (примерно 15–30 нг/мл) достигается примерно через 2 часа после местного применения латанопроста в качестве монотерапии. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Плазменный клиренс кислоты латанопроста составляет 0,4 л/ч/кг; объём распределения незначителен – 0,16 л/кг, что обусловливает быстрый период полувыведения из плазмы крови (17 минут). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность латанопроста составляет 45 %. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87 %. Метаболизм кислоты латанопроста в глазу практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор) не обладают или обладают лишь слабой биологической активностью и экскретируются преимущественно с мочой.

Тимолол. Максимальная концентрация тимолола во влаге передней камеры достигается примерно через 1 часа после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно; максимальная концентрация в плазме крови составляет 1 нг/мл и достигается через 10–20 минут после местного применения одной капли в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сутки). Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет примерно 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с мочой вместе с небольшим количеством неизменённого тимолола.

Комбинированный препарат. Фармакологических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось, несмотря на повышение концентрации кислоты латанопроста во влаге передней камеры почти в 2 раза после применения комбинации по сравнению с монотерапией. Клинические характеристики.

Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение β-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

· Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства; · реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких; · синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; синоаурикулярная блокада; атриовентрикулярная блокада II или III степени, не поддающаяся контролю с помощью водителя ритма; сердечная недостаточность; кардиогенный шок.

Специальные исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились. Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов-аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина не рекомендовано. Существует вероятность аддитивного эффекта, приводящего к развитию артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда β-блокаторы в форме глазных капель применяют одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, катехоламин-истощающими лекарственными средствами или блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином. Усиление системной β-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдалось при комбинированном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола. Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при одновременном назначении пациентам, которые уже применяют β-блокаторы перорально. Применение двух или более β-блокаторов местного действия не рекомендовано. В отдельных случаях сообщалось о развитии мидриаза вследствие одновременного применения офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина). Применение β-блокаторов может привести к усилению гипертензии в ответ на внезапную отмену клонидина. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Прием β-блокаторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Системные эффекты. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, лекарственное средство абсорбируется системно. Поскольку в состав препарата входит β-адренергический препарат тимолол, могут возникать такие же типы нежелательных реакций со стороны легочной, сердечно-сосудистой и других систем, как и при применении блокаторов β-адренергических рецепторов системного действия. Частота системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного введения препарата. Меры для снижения системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозы». Нарушения деятельности сердца. Следует тщательно оценить необходимость лечения β-блокаторами пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотонией и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет возникновения признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. Поскольку β-блокаторы удлиняют время возбуждения, их следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца I степени. Были описаны случаи реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и отдельные летальные случаи вследствие сердечной недостаточности после введения тимолола. Нарушения со стороны сосудистой системы. Следует с осторожностью применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (то есть пациентов с тяжелыми формами болезни Рейно или с синдромом Рейно). Нарушения со стороны дыхательной системы. При применении некоторых офтальмологических β-блокаторов наблюдались реакции со стороны дыхательной системы, в том числе летальные случаи вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой. Следует с осторожностью применять препарат для лечения пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) легкой и средней тяжести и назначать его только в случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск применения препарата. Гипогликемия / сахарный диабет. β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии, и пациентам с сахарным диабетом нестабильного течения, поскольку β-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. β-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Заболевания роговицы. Офтальмологические препараты β-блокаторов могут вызвать сухость глаз, поэтому следует с осторожностью назначать эти препараты пациентам с заболеванием роговицы. Другие β-блокаторы. Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при одновременном применении тимолола пациентам, которые уже применяют системные β-блокаторы. Такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Применение двух β-блокаторов местного действия не рекомендовано. Анафилактические реакции. Во время применения β-блокаторов пациенты с анамнезом, отягощенным атопическими заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемые для лечения анафилактических реакций. Отслоение сосудистой оболочки глаза. Были описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза во время лечения, направленного на подавление образования внутриглазной жидкости (например, с применением тимолола, ацетазоламида) после трабекулэктомии. Хирургическое обезболивание. Офтальмологические препараты β-блокаторов могут блокировать системные воздействия агонистов β-адренорецепторов, например адреналина. Если пациент принимает тимолол, об этом следует сообщить анестезиологу. Сопутствующая терапия. Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами. Не рекомендуется использование двух местных β-блокаторов или двух местных простагландинов. Влияние на органы зрения. Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке и таким образом изменять цвет глаз. Как и при применении латанопроста в форме глазных капель, усиление пигментации наблюдалось у 16–20 % всех пациентов, которые лечились комбинированным препаратом в течение 1 года (на основании снимков). Этот эффект преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, например зелено-коричневым, желто-коричневым или сине/зелено-коричневым, и возникает вследствие повышенного содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Как правило, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрично к периферии, но и вся радужная оболочка или ее часть может окрашиваться интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с глазами однородного синего, зеленого, серого или коричневого цвета такие изменения наблюдались редко при лечении латанопростом в течение 2 лет. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно, и его можно не замечать в течение нескольких месяцев или лет. Это изменение не связано с возникновением каких-либо симптомов или с развитием патологических изменений. Дальнейшего усиления окраски радужной оболочки в коричневый цвет после прекращения лечения не наблюдалось, но возникшие изменения цвета могут носить перманентный характер. Сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста. Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы вокруг леченого глаза. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц обратимы после прекращения лечения. Лечение не влияет на невусы или веснушки радужной оболочки. Накопление пигмента в трабекулярной сетчатой системе или в другом месте передней камеры глаза не наблюдалось, но пациентов следует осматривать регулярно. В зависимости от клинической картины лечение может быть прекращено, если наблюдается усиление пигментации радужки. Перед назначением лечения пациента следует проинформировать о возможности развития изменений цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия. Нет подтвержденного опыта применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной, хронической закрытоугольной или врожденной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и при пигментной глаукоме. Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок глаза, но нет подтвержденного опыта применения при острой закрытоугольной глаукоме. Поэтому, пока не получено больше опыта применения, рекомендовано назначать латанопрост с осторожностью при таких состояниях. Следует с осторожностью применять латанопрост пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать его применения в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, связанным с применением аналогов простагландинов. Сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста. О таких случаях в основном сообщалось у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Препарат следует с осторожностью назначать таким пациентам. Использование контактных линз. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который часто применяют как консервант в препаратах для применения в офтальмологии. Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития пунктатного кератита и/или токсической язвенной кератопатии, может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он изменяет цвет мягких контактных линз. При частом и продолжительном применении препарата пациентам с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы, необходим тщательный надзор. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому линзы необходимо снять перед закапыванием препарата, и их можно снова надеть через 15 минут.

Беременность. Латанопрост. Нет адекватных данных о применении латанопроста беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Тимолол. Адекватных данных о применении тимолола беременным женщинам не существует. В случае отсутствия неотложной необходимости применения тимолола этот препарат не следует назначать в период беременности. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы». Существуют данные, что в ходе эпидемиологических исследований не было выявлено мальформативных эффектов, однако было показано, что существует риск задержки внутриутробного развития при внутреннем применении β-блокаторов. Кроме того, у новорождённых, матери которых принимали β-блокаторы до рождения ребёнка, наблюдались симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия). В случае применения лекарственного средства беременным женщинам в период, предшествующий родам, следует тщательно контролировать состояние новорождённого в течение первых дней его жизни. Поэтому препарат не следует применять в период беременности. Период грудного вскармливания. Тимолола малеат был обнаружен в человеческом молоке после приёма внутрь и местного глазного применения. β-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако терапевтических доз тимолола в глазных каплях недостаточно для того, чтобы количество, проникшее в молоко, могло вызвать клинические симптомы блокады β-адренорецепторов у новорождённого. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы». Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Известно, что в ходе исследований на животных не было выявлено способности латанопроста или тимолола влиять на репродуктивную функцию самцов или самок.

Закапывание глазных капель может вызвать кратковременное нарушение зрения. Пока зрение не нормализуется, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза – 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки. Если введение дозы пропущено, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза не должна превышать 1 капли в пораженный глаз/глаза 1 раз в сутки. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно надевать только через 15 минут после закапывания капель. Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут. При применении пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощение препарата снижается. Это может снизить интенсивность системных побочных эффектов и увеличить эффективность местного действия препарата.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям и подросткам не установлены.

Данных о передозировке препарата у людей нет. Симптомы при системной передозировке тимолола: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, остановка сердечной деятельности. Если появляются такие симптомы, следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе. Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопростом не наблюдалось. Нижеприведённая информация будет полезной, если латанопрост случайно приняли внутрь. Лечение. При необходимости проводить промывание желудка. Симптоматическое лечение: латанопрост в значительной степени метаболизируется при первом прохождении через печень. При внутривенной инфузии в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев никаких симптомов не возникало, но применение дозы 5,5–10 мкг/кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружением, утомляемостью, приливами и повышенной потливостью. Эти проявления были от легких до умеренных по тяжести и исчезали без проведения лечения в течение 4 часов после завершения инфузии.

При применении латанопроста большинство побочных реакций возникает со стороны органов зрения. Существуют данные, что при применении комбинации латанопроста и тимолола у 16–20 % пациентов возникло усиление пигментации радужной оболочки, которое может быть постоянным. Известно, что при применении латанопроста у 33 % пациентов возникла пигментация радужной оболочки. Другие побочные реакции со стороны органов зрения, как правило, кратковременные и зависят от введенной дозы. При применении тимолола наиболее серьезные побочные реакции являются системными, включая брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции. Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к возникновению системных нежелательных эффектов, аналогичных тем, что возникают при применении β-блокаторов системного действия. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном введении. Перечисленные нежелательные реакции соответствуют перечню реакций, характерных для офтальмологических препаратов β-блокаторов. Побочные реакции, связанные с применением комбинированного лекарственного средства. Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000). Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль. Со стороны органов зрения: очень часто – усиление пигментации радужной оболочки; часто – раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах; нечасто – покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, усиление слезотечения, блефарит, нарушение состояния роговицы, конъюнктивальные нарушения, ошибочная рефракция. Со стороны кожи и ее придатков: нечасто – высыпания на коже, зуд, гипертрихоз, расстройства кожи. Сосудистые расстройства: гипертензия. Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей: артрит. Для латанопроста. Инфекции и инвазии: герпетический кератит. Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны органов зрения: изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации); пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека); сухость слизистой оболочки глаз; кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, что может привести к раздражению глаз, киста радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбитали и глазного возраста как результат углубления глазной борозды, ощущение инородного тела, песка в глазу, псевдопемфигоид конъюнктивы глаза*, потемнение кожи век. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения стенокардии, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: астма, обострение астмы, одышка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потемнение кожи области век и локализованная кожная реакция на веках. Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей: боль в суставах, боль в мышцах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота. Нарушения общего состояния: боль в грудной клетке. * Может возникать из-за наличия консерванта бензалкония хлорида в составе лекарственного средства. Для тимолола. Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактическую реакцию. Со стороны метаболизма и пищеварения: гипогликемия. Со стороны психики: депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны нервной системы: обморок, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптоматики и признаков миастении, головокружение, парестезии, головная боль. Со стороны органов зрения: симптомы раздражения глаз (жгучие ощущения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, диплопия. Со стороны органов слуха: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, остановка сердечной деятельности, сердечная недостаточность. Со стороны сосудистой системы: гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в кистях и стопах. Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью), одышка, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожные высыпания. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей: миалгия. Со стороны половой системы и молочных желез: расстройства половой функции, снижение либидо. Нарушения общего состояния: астения/утомляемость. Сообщалось об единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

3 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. После первого вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе с капельницей-крышкой в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.