Кромофарм 2 %, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КРОМОФАРМ ® (CROMO F ARM)

действующее вещество: cromoglicic acid ; 1 мл раствора содержит натрия кромогликата в пересчёте на 100 % сухого вещества 20 мг; 1 доза содержит натрия кромогликата 2 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; динатрия эдетат; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

С прей назальный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергические средства, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R 01 A C 01.

Противоаллергический препарат, который предотвращает внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их дегрануляцию, тем самым способствует предотвращению высвобождения медиаторов воспаления: гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). Препарат защищает от воздействия специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды.

После интраназального применения менее 7 % дозы абсорбируется из полости носа и попадает в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигаемая в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения составляет 80 минут. Натрия кромогликат плохо растворяется в липидах и поэтому не способен проникать через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер. Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 24 часов в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к натрия кромоглику, бензалкония хлориду или к другим компонентам препарата, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, полипы полости носа.

Данные о нежелательном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия (в форме назального спрея) с другими препаратами при одновременном применении отсутствуют. При включении препарата Кромофарм ® в терапию вместе с антигистаминными препаратами, бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть уменьшена, или их следует отменить по рекомендации врача.

Для ускорения начала действия можно применять сосудосуживающие средства для носа перед применением спрея Кромофарм ® в течение 2–3 дней. В некоторых случаях может быть полезной комбинация с антигистаминным средством в течение короткого периода. Пациент должен быть предупреждён о необходимости регулярного применения препарата. Случайное проглатывание раствора во время применения спрея безопасно и не требует применения специальных мер. При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат использовать не следует.

Тератогенного действия препарата при применении в период беременности не выявлено. Накопленный опыт свидетельствует об отсутствии влияния натрия кромогликата на развитие плода. Однако применять средство в период беременности рекомендуется только в случаях крайней необходимости. Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко в незначительном количестве, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщали. Тем не менее, применение спрея в период кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет, однако у чувствительных пациентов возможно возникновение нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, в частности, головокружения. Способ применения и дозы. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Перед введением препарата нужно аккуратно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, насадкой вверх. Перед применением снять защитный колпачок, затем поместить наконечник насадки в носовой ход, легким нажатием пальцев впрыснуть препарат. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения флакон закрыть защитным колпачком. Одно впрыскивание Кромофарм® спрея содержит 2 мг натрия кромогликата (2,7 капли раствора препарата). Взрослым и детям старше 5 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в сутки. При необходимости частоту применения взрослым можно увеличить до 6 раз в сутки (по 1 дозе). При сезонном аллергическом рините лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели. Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.

Из-за отсутствия соответствующих данных раствор натрия кромогликата не назначать детям в возрасте до 5 лет. Применение препарата детям в возрасте от 5 лет возможно только по назначению врача.

На данный момент отсутствуют описания каких-либо симптомов, возникших после передозировки кромогликата натрия.

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки носа, чихание, кашель, ринорея, легкая сухость в горле, затрудненное дыхание, язвы слизистой оболочки носа, носовое кровотечение. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности, включая зуд, диспноэ, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции, артралгия. Со стороны кожи: высыпания, крапивница, зуд, экзантема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, дисфагия, тошнота, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Прочие: слезотечение.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе. По 1 флакона в упаковке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.