Кратал для детей, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону; по 90 таблеток у контейнерах; по 90 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці з картону
- Производитель
- Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
- Код АТС
- C01EX
- Регистрационный номер
- UA/12660/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Кратал для детей, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КРАТАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Состав
Действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта густого плодов боярышника (С rataegiae fructus extractum spissum ) ((3,0-3,3):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), в пересчёте на сухое вещество – 21,5 мг; экстракта густого собачьей крапивы (Leonuriae herba extractum spissum ) ((4,5-5,6):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), в пересчёте на сухое вещество – 43,5 мг; таурина, в пересчёте на 100 % сухое вещество – 433,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид чёрный (Е 172), железа оксид жёлтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При разломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакодинамика
Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений. Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие. Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и нарушений микроциркуляции в органах.
Фармакокинетика
Не изучалась. Клинические характеристики.
Показания
При вегетативных расстройствах (нейроциркуляторных и вегето-сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение).
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к компонентам препарата. · Выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат одновременно с антиаритмическими средствами III класса, с цизапридом.
Особенности применения
Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, напротив, состояние здоровья ухудшится, либо появятся нежелательные явления, необходимо приостановить приём препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
До настоящего времени данных о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применяют детям.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 12 до 18 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимать внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторять. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенка.
Дети
Нет информации о применении препарата детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Побочные реакции
Возможны также проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд, отек, крапивница), диспепсические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности
3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 9 0 таблеток в контейнере; по 9 0 таблеток в контейнере и пачке.
Категория отпуска
Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КРАТАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышника плодов экстракта густого (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество – 21,5 мг; пустырника экстракта густого (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество – 43,5 мг; таурина, в пересчете на 100 % сухое вещество – 433,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При разломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ C01EX.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энcertainly...
Исправляю последнюю фразу: Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений. Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие. Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и расстройств микроциркуляции в органах.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики. Показания. При вегетативных расстройствах (нейроциркуляторных и вегето-сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение).
Противопоказания. · Повышенная чувствительность к компонентам препарата. · Выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III класса, с цизапридом.
Особенности применения. Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется посоветоваться с врачом. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. До настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применяют детям.
Способ применения и дозы. Детям с 6 до 1 1 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям с 12 до 18 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат применять внутрь перед едой, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторять. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенка.
Дети. Нет информации о применении препарата детям до 6 лет.
Передозировка. Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Побочные реакции. Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд, отек, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.