Капли Береш плюс, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС ® ( B É RES DROPS PLUS ® )

действующие вещества: 1 мл (18 капель) содержит: молибдена 0,1902 мг (в виде аммония молибдата тетрагидрата 0,35 мг); ванадия 0,1219 мг (в виде аммония монованадата 0,28 мг); бора 0,1049 мг (в виде кислоты борной 0,6 мг); кобальта 0,0248 мг (в виде кобальта (II) хлорида гексагидрата 0,1 мг); меди 0,2545 мг (в виде меди сульфата пентагидрата 1 мг); железа 2,009 мг (в виде железа (II) сульфата гептагидрата 10 мг); магния 0,4044 мг (в виде магния сульфата гептагидрата 4,1 мг); марганца 0,3055 мг (в виде марганца сульфата моногидрата 0,94 мг); никеля 0,1087 мг (в виде никеля (II) сульфата гексагидрата 0,4865 мг); фтора 0,0904 мг (в виде натрия фторида 0,2 мг); цинка 1,137 мг (в виде цинка сульфата гептагидрата 5 мг); вспомогательные вещества: глицерин (85 %), динатрия эдетат, глицин, кислота янтарная, кислота аскорбиновая, кислота винная, натрия-калия тартрат, кислота серная, вода очищенная.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачный, водный раствор светло-зелёного или желтовато-зелёного цвета, без осадка.

Другие препараты минералов. Код АТХ X А12С Х.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов, включённых посредством координационных связей в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них в первую очередь находятся в клетках в виде кофакторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, а также стабилизацию структур макромолекул неферментного типа и нормализацию уровня витаминов и гормонов в организме человека. Дефицит микроэлементов может развиться и у здоровых людей, например, в определённом возрасте (подростки, пожилые люди) или в результате использования большего количества микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также являются частыми причинами недостаточности микроэлементов, что приводит к различным клиническим симптомам. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказывать негативное влияние на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее самочувствие, выздоровление и восстановление после болезни или хирургического вмешательства. Капли Бериш Плюс ® содержат важнейшие микроэлементы. Цель применения препарата заключается в обеспечении потребностей организма в микроэлементах, которые не могут быть предоставлены в других лекарственных формах для перорального применения.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства Капли Бериш Плюс ® хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому их биологическая доступность обеспечена. Фармакокинетические исследования были проведены с использованием изотопных методов у собак. Задержка микроэлементов в организме в целом через 72 часов и показывает, что усвоение микроэлементов было таким: очень высоким для железа (~30 % от задержки микроэлементов в организме в целом); высоким для цинка (~5 %), кобальта (~6 %) и молибдена (~4 %); относительно низким для марганца (~2 %) и никеля (~1 %). В соответствии с существующими доклиническими данными клиническое применение препарата является безопасным.

Клинические характеристики.

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ: для поддержки деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях её снижения, например, при простуде, гриппе; при недостаточном питании (например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, при вегетарианском питании), а также при повышенной физической нагрузке; при повышенной утомляемости, отсутствии аппетита, вялости, слабости, бессоннице, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств; как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам (например, аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).

Между применением препарата Капли Берес Плюс ® и применением других лекарственных средств и в необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы. Между применением лекарственных препаратов, содержащих пеницилламин, бисфосфонаты, фторхинолоны, тетрациклины, и применением лекарственного препарата Капли Берес Плюс ® должно пройти не менее 2 часов (вследствие физико-химического взаимодействия может измениться всасываемость препарата). Не рекомендуется принимать препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, снижается абсорбция железа.

Применение с молоком или кофе не рекомендуется, так как при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата в некоторые виды чая раствор может потемнеть. Такое явление безопасно и обусловлено содержанием танина (дубильной кислоты), содержащегося в чае. При добавлении нескольких капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты окрашивания не происходит. Применение в период беременности и кормления грудью Во время беременности и кормления грудью лекарственное средство можно применять в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом). Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами При применении в рекомендованных дозах никакого негативного влияния не наблюдается.

Принимать внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять к 50 мл жидкости (например воды, фруктового сока, сиропа, фруктового чая). Рекомендовано применять вместе с витамином С (50 мг) при каждом приёме препарата. В случае профилактического применения: При массе тела 10-20 кг – 5 капель 2 раз в сутки. При массе тела 20-40 кг – 10 капель 2 раз в сутки. При массе тела более 40 кг – 20 капель 2 раз в сутки. В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях: При массе тела 10-20 кг – 10 капель 2 раз в сутки. При массе тела 20-40 кг – 20 капель 2 раз в сутки. При массе тела более 40 кг – 20 капель 3 раз в сутки. В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут применяться суточные дозы, превышающие вышеуказанные, но не более 120 капель в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется разделить на 4-5 приёма в равных частях. В случае применения препарата с целью профилактики в рекомендуемых дозах достижение оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. Это действие при дальнейшем применении препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний). Препарат применять непрерывно в рекомендуемых дозах при наличии симптомов заболевания. При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Дети Препарат применять детям с массой тела более 10 кг. Однако если масса тела ребёнка менее 20 кг, вопрос о применении препарата решается индивидуально с педиатром, исходя из оценки соотношения польза/риск для ребёнка.

Исследование, проведённое на здоровых добровольцах, показало, что даже доза 120 капель 3 раза в сутки хорошо переносится и является безопасной. Однако при применении доз, превышающих рекомендованные, могут наблюдаться тошнота и боли в желудке, которые быстро проходят. В отдельных случаях возможны аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Очень редко, в основном если капли принимать натощак или с меньшим, чем рекомендовано, количеством жидкости, могут появиться лёгкие и временные побочные реакции, которые перечислены ниже. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая слабо выраженную тошноту, боль в животе, запор, горький привкус во рту, окрашивание зубной эмали у детей, не требующие применения каких-либо мер и быстро проходящие. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

4 лет. После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 30 мл или 100 мл в стеклянном флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону (30 мл или 100 мл) или по 4 флакона (30 мл) в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ЗАО «Берош Фарма». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 500 0, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.