Капли Береш екстра, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Капли Берес ® ЭКСТРА (BERES ® drops EXTRA)

действующие вещества: 1 мл (18 капель) препарата содержит молибдена 0,1902 мг (в форме аммония молибдата тетрагидрата 0,3500 мг); ванадия 0,1219 мг (в форме аммония монованадата 0,2800 мг); бора 0,1049 мг (в форме борной кислоты 0,6000 мг); хрома 0,0178 мг (в форме хрома (III) хлорида гексагидрата 0,0913 мг); кобальта 0,0248 мг (в форме кобальта (II) хлорида гексагидрата 0,1000 мг); меди 0,2545 мг (в форме меди сульфата пентагидрата 1,000 мг); железа 2,009 мг (в форме железа сульфата гептагидрата 10,00 мг); магния 0,4044 мг (в форме магния сульфата гептагидрата 4,100 мг); марганца 0,3055 мг (в форме марганца сульфата моногидрата 0,9400 мг); фтора 0,0904 мг (в форме натрия фторида 0,2000 мг); селена 0,0119 мг (в форме натрия селенита 0,0260 мг); цинка 2,227 мг (в форме цинка сульфата гептагидрата 9,7900 мг); вспомогательные вещества: глицерин (85 %), глицин, кислота янтарная, кислота винная, калия-натрия тартрат, кислота серная (96 %), вода очищенная.

Капли оральные, раствор. Основные физико-химические свойства: светло-зелёный или желтовато-зелёный прозрачный раствор без осадка.

Минеральные средства. Прочие препараты минералов. Код АТХ А12С Х.

Раствор оральный Капли Береш ® Экстра содержит минералы и микроэлементы, соединённые с помощью координационных связей с молекулами органических веществ в водном растворе. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них находится прежде всего в клетках в виде кофакторов ферментов, которые обеспечивают их каталитическую активность, а также способствуют стабилизации структур макромолекул неферментного типа и нормализации уровня витаминов и гормонов в организме человека, а также окислительно-восстановительных процессов. Бор способствует регуляции формирования скелета, он необходим для работы некоторых ферментов, например алкогольдегидрогеназы и химотрипсина, также бор участвует в функционировании нервной и иммунной систем. Хром играет важную роль в регуляции углеводного и липидного обмена. Кобальт является составной частью витамина В12 и участвует в метаболизме фолиевой кислоты и жирных кислот, а также играет роль в функционировании иммунной системы. Медь участвует в работе антиоксидантных ферментов, она необходима для формирования структуры соединительной ткани, участвует в регуляции синтеза оксида азота и способствует правильной работе иммунной системы. Фтор участвует в формировании костей и зубов. Железо содержится в гемоглобине и обеспечивает работу многих ферментов. Магний является минералом, необходимым для формирования скелета, одним из важных элементов для регуляции сердечно-сосудистой системы, а также он способствует функционированию иммунной системы. Марганец необходим для функционирования антиоксидантных ферментов, он способствует поддержанию обмена аминокислот и липидов, цитратного цикла, а также функционирования иммунной системы. Молибден является компонентом многих ферментов-оксидоредуктаз и участвует в регуляции окислительного стресса, метаболизме ДНК и РНК, а также расщеплении серосодержащих аминокислот. Селен необходим для работы нескольких антиоксидантных ферментов, а также он способствует надлежащей регуляции иммунной системы. Ванадий участвует в углеводном обмене и в регуляции антиоксидантной и иммунной систем. Цинк является компонентом нескольких сотен ферментов и необходим для синтеза и стабилизации ДНК, поддержания надлежащей работы иммунной системы и для функционирования антиоксидантной системы. Дефицит микроэлементов может также развиваться и у здоровых людей, например в определённом возрасте (подростки, люди пожилого возраста) или в результате использования значительного количества микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также часто приводят к дефициту микроэлементов, что может вызывать появление большого количества различных клинических симптомов. Даже незначительный дефицит микроэлементов может иметь негативное влияние, в том числе на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее состояние, выздоровление и восстановление после заболеваний или хирургических вмешательств. Раствор оральный Капли Береш ® Экстра содержит наибольшее количество необходимых организму микроэлементов. Целью применения данного лекарственного средства является обеспечение потребностей организма в микроэлементах, необходимых для нормального протекания биохимических процессов, пероральное поступление которых в организм другим путём невозможно.

Действующие вещества раствора для приема внутрь Капли Береш ® Экстра хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому биологическая доступность микроэлементов обеспечена. Фармакокинетические исследования были проведены на животных с использованием изотопов с применением аналогичного препарата, содержащего микроэлементы. Через 72 часов задержка микроэлементов в организме показала, что из всех действующих веществ, содержавшихся в препарате, были обнаружены следующие микроэлементы: - очень высокое количество железа (примерно 30 % от задержки микроэлементов в организме в целом); - значительное количество цинка, кобальта и молибдена (примерно 5, 6 и 4 % от задержки микроэлементов в организме в целом соответственно); - незначительное количество марганца (примерно 2 % от задержки микроэлементов в организме в целом). Клинические характеристики.

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ: · для поддержания деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например при простуде, гриппе; · при недостаточном питании (например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, при вегетарианском или веганском питании), а также при повышенной физической нагрузке; · при повышенной утомляемости, отсутствии аппетита, вялости, слабости, бессоннице, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств; · как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Известные случаи повышенной чувствительности к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам (аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).

Между применением лекарственного средства и других препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы. Регулярный прием определенных анальгетиков (ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может подавлять всасывание железа. Что касается применения диуретиков: фуросемид может подавлять всасывание цинка, этакриновая кислота может подавлять всасывание магния, а тиазидные диуретики могут подавлять всасывание и магния, и цинка. Антацидные препараты подавляют абсорбцию железа, а тетрациклины подавляют всасывание определенных микроэлементов. Одновременное употребление продуктов питания, содержащих большое количество клетчатки и/или фитиновой кислоты (много фитиновой кислоты содержится, например, в крупах, цельнозерновом хлебе, пшеничных отрубях), может уменьшать усвояемость микроэлементов.

Не рекомендуется применять лекарственное средство вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата к некоторым сортам чая раствор может потемнеть. Это явление безвредно; его вызывает танниновая кислота, содержащаяся в чае. Если к чаю добавить несколько капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты, можно предотвратить потемнение раствора. Учитывая, что некоторые микроэлементы выводятся с желчью, у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей выведение может быть нарушено. Препарат не содержит углеводов, консервантов и искусственных красителей. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр, то есть практически не содержит натрия.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно применять в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом). Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах отрицательного влияния не наблюдается.

Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять не менее 50 мл жидкости (например, воды, фруктового сока, сиропа или чая). Рекомендовано применять вместе с витамином С (50 мг) при каждом приёме лекарственного средства. В случае профилактического применения При массе тела 10–20 кг — 5 капель 2 раз в сутки или 2 нажатия на насос 2 раз в сутки. При массе тела 20−40 кг — 10 капель 2 раз в сутки или 4 нажатия на насос 2 раз в сутки. При массе тела свыше 40 кг — 20 капель 2 раз в сутки или 8 нажатий на насос 2 раз в сутки. В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях При массе тела 10−20 кг — 10 капель 2 раз в сутки или 4 нажатия на насос 2 раз в сутки. При массе тела 20−40 кг — 20 капель 2 раз в сутки или 8 нажатий на насос 2 раз в сутки. При массе тела свыше 40 кг — 20 капель 3 раз в сутки или 8 нажатий на насос 3 раз в сутки. В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут применяться суточные дозы, превышающие вышеуказанные, но не более 120 капель (эквивалентно 48 нажатиям на насос) в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется разделить на 4 приёма в равных частях. Помимо упаковок с капельницей по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл, раствор оральный Капли Берёш® Экстра также доступен в упаковках с дозирующим насосом по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл. Следует помнить, что при применении упаковок с дозирующими насосами содержание действующих веществ в объёме раствора, полученном при одном нажатии на насос, не соответствует содержанию одной капли, полученной из флакона-капельницы. Количество нажатий на насос Количество капель, соответствующее полученному объёму 2 нажатие 5 капель 4 нажатия 10 капель 8 нажатий 20 капель 48 нажатий 120 капель На основании существующего опыта при применении препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах оптимальный эффект ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. При дальнейшем применении препарата в профилактических дозах это действие может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних простудных и гриппозных заболеваний). Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии жалоб и симптомов заболевания. При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. При применении раствора орального Капли Берёш® Экстра в качестве вспомогательного средства (например, при опухолевых заболеваниях) продолжительность лечения и способ применения должны определяться для каждого пациента индивидуально, с учётом состояния здоровья пациента и его текущего лечения.

Дети от 2 лет с массой тела от 10 кг и подростки могут принимать лекарственное средство в рекомендованных дозах.

В случае передозировки возможны временные расстройства желудка и, редко, реакции гиперчувствительности.

Частота побочных реакций обозначается следующим образом: редко (≥ 1/10 000 − < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — умеренные временные расстройства желудка, не требующие лечения, могут возникать, если препарат принимают до еды или с недостаточным количеством жидкости. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, зуд). Отчетность о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 лет. После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 30 мл во флаконе с пипеточной пробкой-капельницей; по 1 или по 4 флакона в картонной коробке; по 100 мл во флаконе с пипеточной пробкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке; по 30 мл во флаконе; по 1 или по 4 флакона в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке; по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке.

Вы не передали текст для перевода. В вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта», а сама секция инструкции на украинском языке отсутствует.

Пожалуйста, отправьте текст, который нужно перевести, и я переведу его на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде и не добавляя комментариев.

ЗАО «Береш Фарма».

5000, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.