Коринфар уно 40, таблетки пролонгированного действия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОРИНФАР ® УНО 40 ( C ORINFAR ® UNO 40 )

действующее вещество: нифедипин; 1 таблетка содержит нифедипина 40 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, тальк, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171). Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые пленочной оболочкой.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТХ С08С А05.

Нифедипин является антагонистом кальция, типа 1,4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают поступление ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных артерий и периферических сосудов, практически не влияет на миокард при применении в терапевтических дозах. Нифедипин обеспечивает снижение периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки) и способствует расширению коронарных артерий, что приводит к улучшению кровообращения. В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция может наблюдаться рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и увеличение сердечного выброса. Однако этого недостаточно для компенсации расширения сосудов. В случаях длительной терапии с применением нифедипина первичное увеличение сердечного выброса возвращается к предыдущим показателям. Значительно выраженное снижение артериального давления на фоне применения нифедипина может наблюдаться у пациентов с артериальной гипертензией.

После перорального приёма натощак нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Нифедипин имеет эффект «первого прохождения» через печень, системная биологическая доступность препарата при пероральном приёме составляет 50‒70 %. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови и сыворотке крови достигается приблизительно через 30‒85 минут — при приёме препарата в форме таблеток пролонгированного действия. 95‒98 % нифедипина связывается с белками плазмы крови (альбумином). Средний показатель объёма распределения нифедипина (V ss) составляет 0,77‒1,12 л/кг. После перорального применения нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, в основном за счёт окислительных процессов, метаболиты неактивны. Лекарственное средство почти полностью выводится из организма в течение 24 часов. Нифедипин выводится из организма главным образом почками в виде метаболитов и лишь 5‒15 % — с желчью в кал. Только следовые количества неизменённого вещества (менее 0,1 %) обнаруживали в моче. Продолжительность периода полувыведения составляет 10 часов. Накопление лекарственного средства в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не описано. При сниженной функции печени наблюдается явное удлинение периода полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазменного клиренса. При необходимости в таких случаях следует снизить дозу препарата. Клинические характеристики.

Эссенциальная гипертензия.

− гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства; − кардиогенный шок; − нестабильная стенокардия; − острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель); – острый приступ стенокардии; − вторичная профилактика инфаркта миокарда; − злокачественная гипертензия (безопасность применения препарата не изучена); − аортальный стеноз высокой степени; − илеостома или колостома; − одновременный прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов); − период беременности.

Препараты, влияющие на эффективность нифедипина

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» (после перорального применения) или клиренс нифедипина. При применении нифедипина вместе со следующими препаратами следует учитывать степень и продолжительность взаимодействия.

Рифампицин

Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность ослабевает. Учитывая это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 3А4 необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, следует снизить дозу нифедипина.

Макролидные антибиотики (например эритромицин)

Никаких исследований взаимодействия нифедипина и макролидных антибиотиков не проводили. Некоторые макролидные антибиотики ингибируют опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. Учитывая это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов. Азитромицин, структурно схожий с представителями класса макролидных антибиотиков, не ингибирует CYP 3А4.

Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир)

Исследования взаимодействия нифедипина и определённых ингибиторов анти-ВИЧ протеазы не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, препараты этого класса ингибируют in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения метаболизма при первом прохождении и снижения скорости выведения из организма.

Азольные противогрибковые средства (например кетоконазол)

Формального клинического исследования взаимодействия нифедипина и определённых азольных противогрибковых средств ещё не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении.

Флуоксетин

Исследования взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводили. Известно, что флуоксетин ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличения концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон

Исследования взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводили. Известно, что нефазодон ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличения концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин/дальфопристин

Одновременное применение хинупристина/дальфопристина и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальproевая кислота

Исследования взаимодействия нифедипина и вальproевой кислоты не проводили. Известно, что вальproевая кислота увеличивает концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов. Учитывая это, нельзя исключить увеличения концентрации нифедипина в плазме крови и увеличения эффективности.

Циметидин

Вследствие ингибирования цитохрома Р450 3А4 циметидин повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект.

Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства

При комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дополнительные исследования

Цизаприд

Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические средства, индуцирующие систему цитохрома Р450 3А4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал

Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность ослабевает. При одновременном применении обоих препаратов необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина. Если дозу нифедипина повышали во время одновременного применения обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Формальных клинических исследований взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводили. Известно, что оба препарата снижают концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие индукции ферментов. Учитывая это, нельзя исключить снижения концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшения эффективности.

Дилтиазем ослабляет разложение нифедипина, что может обусловливать снижение дозы.

Эффект нифедипина на другие препараты

Антигипертензивные препараты

Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект одновременно применяемых антигипертензивных препаратов, таких как: − диуретики; − блокаторы β-адренорецепторов; − ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента); − антагонисты АТ1-рецепторов; − другие кальциевые антагонисты; − блокаторы α-адренорецепторов; − ингибиторы ФД E-5 (фосфодиэстеразы-5); − α-метилдопа; − сульфат магния.

При одновременном применении нифедипина с блокаторами β-адренорецепторов требуется тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.

Нитраты

Одновременное применение лекарственного средства с препаратами нитратов приводит к усилению влияния на артериальное давление и сердечный ритм.

Дигоксин, теофиллин

Нифедипин способствует повышению плазменных уровней дигоксина и теофиллина (следует рассматривать симптомы передозировки дигоксина; после определения уровня дигоксина может понадобиться снижение дозы гликозида). Необходимо внимательно следить за состоянием пациента.

Хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдали снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина — резкое увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Учитывая это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуют проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости — скорректировать дозу хинидина. Некоторые авторы сообщали об увеличении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов, однако другие авторы не отмечали изменения фармакокинетики нифедипина. Учитывая это, следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином. В случае необходимости следует снизить дозу нифедипина.

Такролимус

Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4. Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно снизить. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

При одновременном приёме винкристина наблюдают ослабление выведения винкристина, поэтому побочные реакции винкристина могут усилиться — следует рассмотреть вопрос о необходимости снижения дозы. При одновременном применении цефалоспоринов происходит увеличение уровней цефалоспорина в плазме крови.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови и увеличению продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижении клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться по меньшей мере 3 дней после последнего употребления сока. Учитывая это, при терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов/грейпфрутового сока.

Фармакокинетические взаимодействия

Аймалин. Одновременное применение аймалина и нифедипина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ацетилсалициловая кислота. Применение 100 мг ацетилсалициловой кислоты не влияет на фармакокинетику нифедипина. Одновременное применение с нифедипином не изменяет влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов и на время кровотечения.

Беназеприл. Одновременное применение беназеприла и нифедипина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Дебризохин. Одновременное применение нифедипина и дебризохина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Талинолол. Одновременное применение нифедипина и талинолола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ирбесартан. Одновременное применение нифедипина и ирбесартана не влияет на фармакокинетику ирбесартана.

Кандесартана цилексетил. Одновременное применение нифедипина и кандесартана цилексетила не влияет на фармакокинетику ни одного из препаратов.

Орлистат. Одновременное применение нифедипина и орлистата не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Омепразол. Одновременное применение нифедипина и омепразола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Пантопразол. Одновременное применение нифедипина и пантопразола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ранитидин. Одновременное применение нифедипина и ранитидина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Розиглитазон. Одновременное применение нифедипина и розиглитазона не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Триамтерена гидрохлорид. Одновременное применение нифедипина и триамтерена гидрохлорида не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Другие виды взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилминдальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), выраженной сердечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Данные о безопасности и эффективности применения препарата на основании хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали ряд эмбриотоксических, плацентотоксических и фетотоксических эффектов при введении во время и после периода органогенеза. На основании имеющихся клинических доказательств специфический пренатальный риск не был установлен. Хотя сообщали о повышении частоты случаев перинатальной асфиксии, родов путем кесарева сечения, а также преждевременных родов и внутриутробной задержки роста. Окончательно не выяснено, являются ли эти случаи следствием наличия артериальной гипертензии, её терапии или специфического эффекта препарата. Имеющейся информации недостаточно, чтобы исключить серьёзные побочные эффекты на плод или новорождённых детей. Учитывая это, любое применение препарата во время беременности требует очень тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения, и вопрос о терапии препаратом должен рассматриваться только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным. При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата требуется тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности значительного снижения артериального давления, что может навредить матери и плоду. Необходимо соблюдать осторожность при применении таблеток препарата, если у пациента имеется сильное сужение желудочно-кишечного тракта – из-за возможности возникновения обструктивных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства. В единичных случаях были описаны обструктивные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Препарат нельзя применять пациентам с илеостомой (после проктоколэктомии). Применение лекарственного средства может привести к получению ложноположительных результатов при рентгенологическом исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип). Пациенты с нарушениями функций печени нуждаются в тщательном мониторинге состояния, а в тяжёлых случаях – в снижении дозы. Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» или клиренс нифедипина. К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся, например: − макролидные антибиотики (например эритромицин); − ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир); − азольные антимикотики (например кетоконазол); − антидепрессанты нефазодон и флуоксетин; − хинупристин/дальфопристин; − вальпроевая кислота; − циметидин. При сопутствующем применении препарата с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление, а при необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина. Отдельные эксперименты in vitro выявили связь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими их способность к оплодотворению. Если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления. Препарат не следует применять, если существует связь между предшествующим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией препарат может провоцировать приступы, их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения. Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применять пациентам с нестабильной стенокардией. Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение артериального давления. Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам, страдающим такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать «Коринфар® Уно 40».

Беременность

Применение нифедипина противопоказано в период беременности. Применение нифедипина в период беременности требует тщательной оценки соотношения риск/польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным. Данные исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата. Сообщали о случаях возникновения перинатальной асфиксии, осложнения родов в форме кесарева сечения, риск преждевременных родов и задержку внутриутробного развития плода. В настоящее время неизвестно, вызваны ли эти проблемы эссенциальной гипертензией, антигипертензивной терапией или влиянием определённого лекарственного средства. При внутривенном применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, для снижения родовой деятельности и/или при одновременном применении β2-агонистов сообщали об остром отёке лёгких (особенно в случае многоплодной беременности). При применении препарата одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может навредить матери и плоду.

Грудное вскармливание

Нифедипин проникает в грудное молоко (концентрация нифедипина в грудном молоке почти такая же, как и концентрация нифедипина в плазме крови матери), поэтому при необходимости применения нифедипина грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

В единичных случаях при проведении экстракорпорального оплодотворения выявлена связь между антагонистами кальция, такими как нифедипин, и обратимыми биохимическими изменениями, возникающими в головке сперматозоидов, что может вызвать нарушение функции сперматозоидов. Если повторная попытка экстракорпорального оплодотворения оказалась неудачной, при отсутствии других объяснений, причиной этого может быть влияние антагонистов кальция, таких как нифедипин.

Проведение терапии с применением нифедипина требует постоянного медицинского наблюдения. Из-за возможной индивидуальной чувствительности у некоторых пациентов может нарушаться способность к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами. В большей степени эти предостережения касаются начального периода проведения терапии, периода повышения дозы препарата, перехода на другой препарат и употребления алкоголя.

Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и реакцией больного на лечение. В зависимости от состояния больного, в каждом отдельном случае дозу следует повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта. Больным, имеющим тяжёлые нарушения мозгового кровообращения (тяжёлое цереброваскулярное заболевание), препарат следует назначать в сниженных дозах. Эссенциальная гипертензия. Средняя суточная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки (по 40 мг 1 раз в сутки). Способ применения. Лекарственное средство принимать внутрь утром за 30 минут до завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время. Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом. Одновременный приём пищи повышает биодоступность и максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови. Таблетки «Коринфар® Уно 40» нельзя делить, так как после этого защита от света, которую обеспечивает покрытие таблетки, не будет гарантирована. Продолжительность лечения определяет врач. Особые группы пациентов. Дети и подростки. Безопасность и эффективность лечения нифедипином для детей (в возрасте до 18 лет) не подтверждены. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Учитывая фармакокинетические параметры, нет необходимости изменять дозу для пациентов в возрасте от 65 лет. Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени может потребоваться тщательное наблюдение, а в отдельных случаях — снижение дозы. Почечная недостаточность. Учитывая фармакокинетические параметры, нет необходимости изменять дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность применения нифедипина для детей (возрастом до 18 лет) не установлены. Лекарственное средство не применять детям.

Симптомы острой интоксикации: нарушение сознания, кома, артериальная гипотензия, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких. Лечение. Важнейшими терапевтическими мерами являются удаление препарата из организма и восстановление стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы. После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промыванием тонкого кишечника для предотвращения абсорбции действующего вещества. При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза. Брадикардию можно устранить β-симпатомиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожающем жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма. Артериальную гипотензию, возникшую вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10‒20 мл 10 % раствора кальция хлорида или глюконата вводить внутривенно медленно, затем повторять в разы потребности). Вследствие этого уровни кальция в плазме могут достигать верхней границы нормы или быть несколько повышенными. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, эпинефрина или норэпинефрина. Дозы этих препаратов следует определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: изменение показателей формулы крови, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и тромботическая микроангиопатия, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отёк/ангионевротический отёк (включая отёк гортани, который может представлять угрозу для жизни), зуд, крапивница, высыпания, анафилактическая/анафилактоидная реакция, отёк лица. Со стороны психики: тревога, нарушения сна, изменение настроения, нервозность. Со стороны метаболизма: гипергликемия. Со стороны нервной системы: головная боль, особенно в начале лечения; головокружение, мигрень, тремор, парестезия, дизестезия, гипестезия, сонливость, слабость, вертиго. Со стороны органов зрения: незначительное временное изменение зрительного восприятия, нарушение зрения, боль в глазах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, усиленное сердцебиение, тахикардия, отёки (включая периферические отёки), вазодилатация, потеря сознания, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия), эритромелалгия, особенно в начале лечения; тромбоцитопеническая пурпура. В начале терапии у пациентов, страдающих стенокардией, возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или нарастание тяжести симптомов. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение; заложенность носа; отёк лёгких (при применении беременным в качестве токолитического средства); спазм бронхиальных мышц, включая угрожающее жизни диспноэ, которое проходит после прекращения лечения. Со стороны пищеварительного тракта: запор, нарушения функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, гиперплазия дёсен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, чувство переполнения желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боль в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость. Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени, желтуха, внутрипечёночный холестаз. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, болезнь Мичелла, особенно в начале лечения; реакции повышенной чувствительности кожи, такие как зуд, экзантема, отёки кожи и слизистых оболочек, потливость, крапивница, фотодерматит, пурпура, пальпируемая, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности. В случаях длительного приёма нифедипина возможна гиперплазия дёсен, которая полностью проходит после отмены препарата. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, мышечные судороги, отёк суставов. Со стороны почек и мочевыводящих путей: временное снижение функции почек у больных с почечной недостаточностью; полакизурия, полиурия, дизурия, никтурия, повышение частоты мочеиспускания, увеличение суточного выведения мочи. Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия (процесс обратим, симптомы проходят после прекращения приёма нифедипина), эректильная дисфункция. Общие расстройства: повышенная утомляемость, чувство недомогания, плохое самочувствие, апатия, лихорадка, неспецифическая боль, озноб, холодный пот.

3 лет.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или 5, или 10 блистеров в коробке.

По рецепту

Меркле ГмбХ.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.