Корвалол, капсулы

Я не могу выполнить этот перевод в том виде, в котором он запрошен. Текст содержит только название препарата, а полноценной секции инструкции в запросе нет. Если вы пришлёте текст нужного раздела инструкции (например, показания, дозировки или противопоказания), я переведу его на русский язык с сохранением всех плейсхолдеров и медицинской терминологии.

Действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты; 1 капсула содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты 11 мг, фенобарбитала 10,2 мг, масла мяты (Mentha oil) 0,8 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицерола моностеарат, масло подсолнечное; состав оболочки капсулы: желатин (150 bloom), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Мягкие капсулы. Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — маслянистая суспензия со специфическим запахом.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими компонентами. Код АТХ N05C В02.

Корвалол ® — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно чувствительных нервных рецепторов слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов. Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки, возбуждающие кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующего влияния вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающее или снотворное действие. Корвалол ® уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных. Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе приблизительно 50 % ментола и 4–9 % эфиров ментола. Они способны раздражать чувствительные нервные «холодовые» рецепторы слизистой оболочки ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, оказывать успокаивающее и слабое желчегонное действие. Масло перечной мяты обладает антисептическим и спазмолитическим действием, устраняет метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

При приеме внутрь действие развивается через 15 минут. Действие длится в течение 3–6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счёт ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пожилых людей и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола ® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приёмами препарата. Клинические характеристики.

– Неврозы с повышенной раздражительностью; – бессонница; – в комплексной терапии гипертонической болезни и вегето-сосудистой дистонии; – нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия; – спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитическое средство).

– Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, брому; – выраженные нарушения функции печени и/или почек; – острая печеночная порфирия; – выраженная артериальная гипотензия; – острый инфаркт миокарда; – сахарный диабет; – депрессия и депрессивные расстройства с склонностью больного к суицидальному поведению; – миастения; – алкоголизм; – наркотическая и медикаментозная зависимость (в том числе в анамнезе); – респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола ® , возможно взаимное усиление седативно-снотворного эффекта, что может сопровождаться угнетением дыхания. Действие лекарственного средства усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Алкоголь усиливает действие лекарственного средства и может увеличивать его токсичность. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (например, производных кумарина, антибиотиков, сульфаниламидов, противовирусных, пероральных сахароснижающих, гормональных, иммуносупрессивных, цитостатических, антиаритмических, антигипертензивных лекарственных средств). Фенобарбитал снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов (дигоксина). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Нежелательное взаимодействие Корвалола ® (за счет содержания фенобарбитала) с противоэпилептическими препаратами (ламотриджином), тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми средствами (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления действия этих препаратов. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время лечения Корвалолом® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может вызвать развитие синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла, наиболее вероятно в первые недели лечения. Пациентов нужно предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса — Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующие кожные высыпания, часто с пузырями, и повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить. Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса — Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого препарата, подозреваемого в возникновении этих симптомов. Лучшие прогнозы при лечении связаны с досрочным прекращением применения подозреваемого препарата. Если у пациента развился синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Корвалола®, ни в коем случае не следует применять препарат этим пациентам впредь. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства из-за опасности развития медикаментозной зависимости, накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при тяжелом течении артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами. Корвалол® содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Корвалол ® содержит в своём составе фенобарбитал, поэтому может вызывать нарушение координации, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Корвалол ® , капсулы, принимать внутрь, независимо от приёма пищи, 2–3 раза в день по 1–2 капсуле. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 3 капсул. Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Острые (от лёгких до средней тяжести) отравления барбитуратами: головокружение, утомляемость, даже глубокий сон, из которого пациента невозможно разбудить. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, высыпания. Острое тяжёлое отравление: глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, сначала учащённое, затем замедленное дыхание, учащённое сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или утрата рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза. При отсутствии лечения отравления возможен летальный исход вследствие сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отёка лёгких. Передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Длительный приём препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, насморк, акне или пурпура. Лечение. Случаи острого отравления следует лечить так же, как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента необходимо перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение требуют стабилизации и нормализации. Дыхательная недостаточность устраняется проведением искусственной вентиляции лёгких, шок купируют вливанием плазмы и плазмозаменителей. В случае, если с момента приёма прошло много времени, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию. Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств. При возникновении реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие лекарственные средства.

Корвалол® , как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени; со стороны нервной системы: астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, бессонница (у пациентов пожилого возраста), легкое головокружение, снижение концентрации внимания; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное дыхание, отек лица; со стороны кожи и слизистых оболочек: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд. Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при применении фенобарбитала: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ринит, конъюнктивит, акне, пурпура, слезотечение; со стороны системы крови: мегалобластная анемия, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны системы дыхания: затрудненное дыхание; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия; со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, неизвестен. При длительном применении возможно возникновение проявлений отравления бромом. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.