Корглікон 0,6 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОРГЛИКОН

действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликона 0,6 мг; вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слегка желтоватой окраски, со специфическим слабым запахом.

Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Корглikon относится к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому действию близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликона связан с блокадой Na+-K+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат обладает положительным миотропным действием, отрицательным хроно- и дромотропным эффектом, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат оказывает седативное влияние на центральную нервную систему.

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизменённом виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) – приблизительно 28 ч асов . Клинические характеристики .

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, синдром WPW, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца. Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона следует уменьшить в 2 раза. Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается. Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости её можно устранить или ослабить введением атропина сульфата. Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов. Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При их одновременном применении нужно соблюдать оптимальное дозирование. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, так как кардиотоксические эффекты усиливаются. Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации. Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов. Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться. Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца. Натрия аденозинтрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами. Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии. Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выведения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

В лиц с нарушением функции почек, пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста. При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно разделить на 2-3 введения. Лечение проводить под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует быть осторожными, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии вследствие возможности перехода в мерцание предсердий.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Во время применения Корглекона не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Коргликон следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9 % растворе натрия хлорида) 1-2 раз в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раз в сутки интервал между инъекциями составляет 8-12 ч асов. Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл.

Применять детям от 2 лет.

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея; со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначать унитиол (в первые 2 дней вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счёт воздействия на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии. Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении – выпадение полей зрения, снижение остроты зрения. Со стороны кожи: высыпания. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок. Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), изменения в месте введения.

4 лет.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)