Контрапіл 15 мг, суппозитории вагинальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОНТРАПИЛ ® (KONTRAPIL ® )

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 суппозиторий вагинальный содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, твердый жир.

Суппозитории вагинальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Другие антимикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A Х.

КОНТРАПИЛ ® – противомикробный препарат (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иным строением клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками). Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и асporогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, полирезистентные к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид проявляет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

Острый неспецифический кольпит.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности (безопасность применения не исследована). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ ® с системными или местными антибиотиками снижается резистентность микроорганизмов к последним. При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ ® с анионактивными веществами (мыльными растворами) возможна инактивация противомикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида. Следует избегать одновременного применения. Препарат нельзя применять вместе с другими антисептиками, инактивирующими антимикробное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения: - вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; - не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения препарата (для этого следует использовать только чистую воду).

Препарат противопоказан во время беременности (безопасность применения не исследована). Данных о негативном действии препарата в период грудного вскармливания нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Перед использованием извлечь 1 суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. Применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен.

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Не наблюдалось.

Реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения: зуд, гиперемия, сухость. В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно и не требует прекращения лечения.

3 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Без рецепта.

ПрАО «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36. Заявитель. КНВМП «ИСНА». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, дом 8, к. 160.