Контрактубекс, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОНТРАКТУБЕКС

действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) ( Ext.Cepae ), гепарин натрия, аллантоин ; 100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) ( Ext.Cepae ) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МО), аллантоина 1 г; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 30263773, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: непрозрачный гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, смягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца. Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов различного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозящий эффект на митоз (деление клеток) и на уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например, протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов. Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и проявляет смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие. Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин проявляет также успокаивающий эффект, который ослабляет зуд, часто возникающий в процессе образования рубцов. Синергический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Не применяется. Клинические характеристики.

Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы). Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Особые меры предосторожности. Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Риск применения препарата в период беременности или грудного вскармливания до настоящего времени неизвестен.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля в зависимости от размера рубца и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу. При твердых, застарелых рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь. В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Детям в возрасте до 1 года препарат не применять. Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат можно применять детям старше 2 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям: Очень часто (≥ 1 / 10) Часто (≥ 1 / 100, <1/10) Нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100) Редко (≥1 / 10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.) Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения. Нижеперечисленные нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при изучении эффективности и переносимости Контрактубекса в сравнении с местным кортикоидным лечением. Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, рубцовая атрофия. Нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи. Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение кожи, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит. Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были сообщены спонтанно. Инфекции и инвазии. Частота неизвестна: гнойничковые высыпания. Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции). Со стороны нервной системы. Частота неизвестна: парестезии. Общие и административные нарушения. Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения. В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

2 лет. Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.

Без рецепта.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА.

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.