Колікід 40 мг/мл, суспензия
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- суспензія оральна, 40 мг/мл; по 30 мл суспензії у скляному флаконі; кожен флакон у картонній упаковці разом із шприцом-дозатором об'ємом 5 мл та адаптером для шприца
- Производитель
- ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
- Код АТС
- A03AX13
- Регистрационный номер
- UA/10461/02/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Колікід 40 мг/мл, суспензия
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОЛИКИД Ò (COLLICKID Ò)
Состав
действующее вещество: 1 мл суспензии содержит симетикон эмульсии в пересчёте на симетикон 40 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, сахарин натрия, глицерин, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка малина, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Оральная суспензия. Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.
Фармакодинамика
Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, высвобождающиеся при этом, могут как абсорбироваться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона до начала диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхность пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизменённом виде. Симетикон не оказывает центрального действия. Клинические характеристики.
Показания
- Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием (например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, колики у младенцев).
- В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
- В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам. - Кишечная непроходимость. - Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона. Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Особенности применения
Если симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (жалобы) появляются повторно или продолжаются более 14 дней либо усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клінічних даних щодо застосування препарату Колікід â вагітним немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати якоїсь дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у грудному молоці. Застосування препарату Колікід ® у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Способ применения и дозы
Для обеспечения точного дозирования упаковка содержит шприц-дозатор. При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
Возраст Дозирование Частота применения
Дети в возрасте до 1 года 0,5–1 мл Коликид ® добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью шприца-дозатора давать до или после кормления грудью
Дети в возрасте 1–6 лет 1 мл Препарат применять во время или после приема пищи каждые 4 – 6 часов
Дети в возрасте 6–14 лет 1–2 мл
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые 2 мл
Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика
Возраст Дозирование и частота применения
За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
Дети По 1 мл 3 раза в сутки 1 мл однократно
Взрослые По 2 мл 3 раза в сутки 2 мл однократно
Для подготовки к гастродуоденоскопии
Возраст Дозирование и частота применения
Перед проведением эндоскопии Во время проведения эндоскопии
Взрослые 4 – 8 мл однократно При необходимости ввести несколько миллилитров суспензии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, препятствующих исследованию
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (в зависимости от тяжести отравления)
Возраст Дозирование
Дети От 2,5 до 10 мл
Взрослые От 10 до 20 мл
Коликид можно применять также в послеоперационном периоде.
Метод применения суспензии оральной
- Хорошо взболтать содержимое флакона перед открытием.
- Вставить адаптер (переходник) для шприца-дозатора в горлышко флакона при первом использовании (рис. 1).
- Вставить шприц-дозатор в адаптер (рис. 2), перевернуть флакон вверх дном (рис. 3) и наполнить шприц-дозатор суспензией, потянув поршень до деления, соответствующего необходимому количеству лекарственного средства в миллилитрах (мл) (рис. 4).
- Перевернуть флакон дном вниз и извлечь шприц-дозатор из адаптера (рис. 5).
- Влить содержимое шприца-дозатора в ротовую полость (рис. 6).
- Закрыть флакон пластиковым колпачком, оставив адаптер на месте.
- Промыть шприц-дозатор водой и высушить.
Детям в возрасте до 1 года суспензию можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
Лекарственное средство принимать во время или после еды, а при необходимости – перед сном. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости Коликид можно применять в течение длительного времени. При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.
Дети
Препарат применять детям с рождения.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 6 месяцев.
Упаковка
По 30 мл суспензии в стеклянном флаконе. Каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объёмом 5 мл и адаптером для шприца.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54. или