Колігаз-Здоров’я 125 мг, капсулы
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- капсули м'які по 125 мг по 10 капсул у блістері; по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці з картону
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
- Код АТС
- A03AX13
- Регистрационный номер
- UA/17037/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Колігаз-Здоров’я 125 мг, капсулы
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОЛИГАЗ-ЗДОРОВЬЕ
Состав
действующее вещество: симетикон; 1 капсула содержит симетикона 125 мг; вспомогательные вещества: оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма
Мягкие капсулы. Основные физико-химические свойства: почти круглые, мягкие желатиновые капсулы, имеющие шов и гладкую поверхность, от светло-зелёного до тёмно-зелёного цвета, допускается голубоватый оттенок. Содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость, допускается лёгкая мутность.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.
Фармакодинамика
Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, высвобождающиеся при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата до начала диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхность пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, после перорального приёма выводится в неизменённом виде. Симетикон не оказывает центрального действия. Клинические характеристики.
Показания
· Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период. · Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии. · Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к симетиконy и другим компонентам лекарственного средства. - Кишечная непроходимость. - Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приёме с симетиконом. Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона.
Особенности применения
Если симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (жалобы) появляются повторно или продолжаются более 14 дней или усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу. Из-за наличия в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических данных о применении лекарственного средства беременным женщинам нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Способ применения и дозы
Применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи. Симптоматическое лечение при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 капсуле 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 капсулу – утром в день его проведения. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 капсулы. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Дети
Лекарственное средство применять детям в возрасте от 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет назначать КолиГаз-Здоровье, капли оральные.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
С стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отёк лица, отёк языка и затруднённое дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор. Сообщения о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Мягкие капсулы № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 30 (10×3) в блистере в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100, лит. Б- II (корпус 4).