Колігаз-Здоров’я 40 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОЛИГАЗ-ЗДОРОВЬЕ (COLIGAS-ZDOROVYE)

действующее вещество: симетикон; 1 мл (27 капель) препарата содержит симетикона, в пересчете на полидиметилсилоксан 40 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); кислота бензойная (Е 210); сахарин натрия; полиэтиленгликоля стеарат; глицерол моностеарат; вода очищенная; ароматизатор «Банан», содержащий: смесь ароматических веществ натуральных и натурально-идентичных, мальтодекстрин, декстрин (Е 1400), глицерил триацетат (Е 1518).

Капли оральные, эмульсия. Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Допускается расслоение эмульсии, устраняемое при встряхивании.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03A X13.

КолиГаз-Здоровье содержит в качестве действующего вещества симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и на слизистых оболочках пищеварительного тракта, в результате чего пузырьки разрушаются. Высвободившиеся газы затем могут всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника. Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Симетикон не всасывается при пероральном приёме и выводится в неизменённом виде через желудочно-кишечный тракт. Клинические характеристики.

• Для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.
• В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.
• В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

На сегодняшний день неизвестны.

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Капли не содержат сахара, а содержат в своем составе искусственные вещества, которые придают каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, так как системное воздействие симетикона незначительно. Лекарственное средство можно применять в период беременности и кормления грудью. Фертильность. Доклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для человека в отношении влияния на фертильность.

КолиГаз-Здоровье не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дозы. 27 капель соответствуют 1 мл эмульсии. Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев: Возраст Дозировка в каплях Частота применения Дети до 1 года 27 капель (1 мл) добавить в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью Дети в возрасте 1–6 лет 27 капель (1 мл) 3–5 раз в сутки Дети в возрасте 6–14 лет 27–54 капли (1–2 мл) 3–5 раз в сутки Дети в возрасте от 14 лет и взрослые 54 капли (2 мл) 3–5 раз в сутки В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости: рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика: За сутки до проведения исследования Утром в день исследования По 2 мл 3 раза в сутки (по 54 капли 3 раза в сутки) 2 мл (54 капли) · как добавка к суспензии контрастных веществ: 4–8 мл (108–216 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием · для подготовки к гастродуоденоскопии: Перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (108–216 капель) При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами В зависимости от тяжести отравления: Возраст Дозировка Дети 2,5–10 мл (от 67 капель до 1/3 содержимого флакона) Взрослые 10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) Способ применения. Лекарственное средство принимать во время или после еды, а при необходимости – перед сном. Препарат можно применять также в послеоперационный период. Перед применением взбалтывать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно применять в течение длительного времени (см. раздел « Особенности применения »).

Препарат можно применять в педиатрической практике.

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата переносится без симптомов. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергические дерматиты и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных (частота неизвестна). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 суток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе, закрытом пипеточной пробкой и крышкой, в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.