Кокарбоксилази гідрохлорид 50 мг/2 мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД ( COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE )

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид; 1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида; вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Простые препараты витамина В 1. Код АТХ А11D A.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина путем его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В 1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку её биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения: - патологических процессов с нарушением углеводного обмена; - осложнений, вызванных сахарным диабетом; - заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии); - периферических невритов.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозы натрия, то есть практически свободно от натрия.

Эффективность и безопасность применения «Кокарбоксилазы гидрохлорида» для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Поскольку у некоторых пациентов лекарственное средство может вызывать слабость, нарушение сознания, заторможенность, его применение при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не рекомендуется.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сутки однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 часа. Далее следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки. Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить за два приема.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции. Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «ФЗ «СТАДА», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.