Кокарбоксилаза-Біотек 50 мг/2 мл, раствор для инъекций

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства КОКАРБОКСИЛАЗА-БИОТЕК ( COCARBOXYLASE- BIOTE К )

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид; 1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида; вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В 1. Код АТХ А11D A. Фармакологические свойства

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В 1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку её биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой. Клинические характеристики

Применять в составе комплексного лечения: - патологических процессов с нарушением углеводного обмена; - осложнений, вызванных сахарным диабетом; - заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии); - периферических невритов.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства «Кокарбоксилаза-Биотек» в период беременности или в период грудного вскармливания не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Поскольку у некоторых пациентов лекарственное средство может вызывать слабость, нарушение сознания, заторможенность, его применение при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не рекомендуется. Способ применения и дозы Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже — подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объём раствора следует доводить до 10–20 мл, при капельном — до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учётом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сутки однократно. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 часа. Далее следует переходить на поддерживающую терапию — 50 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 15–30 дней. Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни — 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет — 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приёма.

Применять с рождения. Не применять лекарственное средство внутривенно.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения лекарственного средства, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Побочные реакции Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции. Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ПАО «Лекхим-Харьков» Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36 Заявитель. ООО «ФК «Биотек» Местонахождение заявителя. Украина, 61001, г. Харьков, пер. Почтовый, дом 7