Перейти к основному содержанию
по рецепту

Кодефемол Н, сироп

Цены в аптеках

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственная форма
сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону із мірною ложкою або стаканчиком у коробці з картону
Производитель
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Код АТС
R05DA20
Регистрационный номер
UA/12779/01/01
Срок годности
2 роки

Инструкция по применению Кодефемол Н, сироп

Общая информация

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОДЕФЕМОЛ Н (CODEFEMOL Н)

Состав

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат парацетамола 60 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 7,5 мг, кодеина фосфата в пересчёте на кодеина фосфат безводный 5 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Малина» (вода очищенная, пропиленгликоль, этанол 96 %, альфа-токоферол, аскорбиновая кислота), желтый закат FCF (E 110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Алкалоиды опия и производные. Комбинации. Код АТХ R05D A20.

Фармакодинамика

Кодефемол Н – комбинированный лекарственный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Наличие в составе сиропа кодеина, парацетамола и псевдоэфедрина обусловливает противокашлевое, жаропонижающее, обезболивающее и деконгестивное действие. Кодеин, входящий в состав препарата, является противокашлевым средством центрального действия – алкалоидом фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, вызывающие длительный кашель. Оказывает анальгетическое и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Псевдоэфедрин – симпатомиметик с умеренным действием на a 1 -адренорецепторы, вызывает сужение сосудов, уменьшает отёчность, местные экссудативные проявления и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки, придаточных пазух. Парацетамол обусловливает снижение температуры тела при лихорадке и обеспечивает (особенно в комбинации с кодеином) длительный обезболивающий эффект.

Фармакокинетика

Не изучалось. Клинические характеристики.

Показания

Уменьшение интенсивности и полное устранение кашля (прежде всего изнурительного сухого) при заболеваниях легких и верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония), особенно при сопутствующих проявлениях лихорадки и катаральных (воспалительных) явлениях слизистой оболочки носа (насморк, острые респираторные вирусные инфекции, грипп).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции печени, тяжелые острые или хронические заболевания почек/почечная недостаточность, легочная недостаточность, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), угнетение дыхания, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения, тяжелая гипертензия или неконтролируемая гипертензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга и сердца, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, бессонница, одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 2 недель до и после лечения ингибиторами МАО, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчевыводящих путях, состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота, риск паралитической непроходимости кишечника. Кодеин противопоказан пациентам со сверхбыстрым метаболизмом CYP 2D6. Препарат противопоказан женщинам в период беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет. Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), которым проводится тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ сна. Препарат не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Агонисты и антагонисты морфина (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) снижают эффективность кодеина вследствие конкурентной блокады опиоидных рецепторов. Барбитураты, бензодиазепины, производные морфина (анальгетики, средства от кашля) увеличивают риск появления респираторных нарушений. Препараты, снижающие активность центральной нервной системы (седативные антидепрессанты, седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, барбитураты, клонидин, снотворные, нейролептики, анксиолитики, анестетики), увеличивают риск развития угнетения центральной нервной системы. Трициклические антидепрессанты могут усиливать угнетающие эффекты опиоидных анальгетиков. При одновременном применении кодеина с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия; с антиаритмическими средствами – кодеин замедляет всасывание мексилетина; при одновременном применении кодеина и хинидина аналгетическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижено из-за негативного влияния хинидина на его метаболизм; с хлорамфениколом – возможно повышение концентрации кодеина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма; с ненаркотическими анальгетиками – возможно усиление анальгетического действия; с противоязвенными лекарственными средствами – циметидин может подавлять метаболизм кодеина, что приводит к повышению его концентрации в плазме; с ципрофлоксацином – следует избегать премедикации опиоидами, поскольку они снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови; с антидиарейными средствами, антихолинергическими средствами (например, атропином) – возникает риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или задержке мочеиспускания. Кодеин антагонизирует действие цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную активность. При применении с ритонавиром возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в том числе кодеина) в плазме крови. Применение опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях. Алкоголь усиливает седативный эффект кодеина. Необходимо избегать одновременного применения алкоголя или других седативных средств с центральным механизмом действия. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком, вследствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Препараты для ингаляционного наркоза, в том числе галотан, трихлорэтилен и другие производные углеводородов, повышают чувствительность миокарда к псевдоэфедрину. Псевдоэфедрин может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, в том числе бретилия, бетанидина, гуанетидина, дебризохина, метилдопы, α- и β-адреноблокаторов. Применение моклобемида повышает риск развития гипертензивного криза. Применение сердечных гликозидов повышает риск развития аритмий. Препараты наперстянки и леводопа повышают риск развития тяжелых желудочковых аритмий. Препараты алкалоидов спорыньи увеличивают риск развития эрготизма. Применение псевдоэфедрина и ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления. Применение анорексигенных средств, окситоцина повышает риск развития гипертензии.

Особенности применения

При длительном применении необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Если возникает любой из следующих случаев: галлюцинации, беспокойство, нарушения сна, применение препарата следует прекратить. Следует с осторожностью применять препарат пациентам в состояниях, которые могут быть ухудшены применением опиоидов, в частности тем, кто лечится от депрессии, с воспалительными заболеваниями желудка. Парацетамол делает недостоверными показатели лабораторных исследований по количественному определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в крови. В период лечения препаратом не рекомендуется применение других парацетамолсодержащих препаратов и употребление алкоголя. Одновременное применение вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Зафиксированы нарушения функции печени/печеночная недостаточность у пациентов, имевших пониженный уровень глутатиона, например при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела или хроническом алкоголизме. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (МАВАП), как следствие пироглутаминового ацидоза, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на МАВАП как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины МАВАП у пациентов с множественными факторами риска. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Кодеин следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями желчного пузыря (в частности, желчнокаменной болезнью), при наличии в анамнезе злоупотребления наркотиками, при нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе. Следует снизить дозу кодеина пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам, пациентам с гипотонией, гипотиреозом, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника (кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке), стриктурой уретры, при шоке, судорожных состояниях, миастении gravis. Кодеин следует применять с осторожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевыводящих путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера, и запором вследствие применения кодеина). Прекращение лечения следует проводить постепенно у пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены. Применение петидина и других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы MAO, может быть связано с очень тяжелыми реакциями, иногда с летальным исходом. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы MAO, жизненно необходимо, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недель до начала лечения кодеином. Кодеин может повышать внутричерепную гипертензию, вызывать нарушения сознания различной степени, потерю аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков («точечные зрачки»), тошноту, рвоту. Синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ) и синдром обратимого церебрального вазоконстрикторного (СОЦВ) Сообщалось о случаях СОЗЭ и СОЦВ при применении лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин (см. раздел «Побочные реакции»). Риск повышается у пациентов с тяжелой или неконтролируемой гипертензией или с тяжелыми острыми или хроническими заболеваниями почек/почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует прекратить прием псевдоэфедрина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие симптомы: внезапная сильная головная боль или громоподобная головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и/или нарушения зрения. Большинство зарегистрированных случаев СОЗЭ и СОЦВ проходили после прекращения приема лекарственного средства и соответствующего лечения. Метаболизм с участием CYP2D6 Кодеин превращается в его активный метаболит – морфин – в печени с участием фермента CYP2D6. Если у пациента есть дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватного терапевтического эффекта не будет достигнуто. Установлено, что до 7 % кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако если у пациента сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов – симптомов опиоидной токсичности – даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращение кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось. Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и, очень редко, летальными. Данные о распространенности ультрабыстрых метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже: Популяция Распространение, % Африканцы/эфиопы 29 Афроамериканцы 3,4–6,5 Монголоиды 1,2–2 Кавказцы 3,6–6,5 Греки 6 Венгры 1,9 Северные европейцы 1–2 Дети со скомпрометированной дыхательной функцией Применение кодеина противопоказано детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, множественными травмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усилить симптомы токсичности морфина. При применении больших доз препарата возможна опасность кодеиновой зависимости или развития синдрома «отмены». Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит в своем составе такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), «Желтый закат FCF» (E 110), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, следует обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата. Не превышать указанных доз!

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано. Сообщалось о возможной связи между возникновением у новорождённых пороков дыхательной и сердечной систем и применением кодеина в течение I триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может привести к развитию физической зависимости у плода, что приведёт к возникновению симптомов абстиненции у новорождённого.

Период грудного вскармливания Применение лекарственного средства в период грудного вскармливания противопоказано. При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, которые вряд ли могут оказать негативное влияние на ребёнка. Однако если пациентка обладает сверхбыстрым метаболизмом с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, что в очень редких случаях может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции (головокружение, нарушение ориентации), на период приёма препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

В коробке в комплекте с флаконом находится мерная ложка или стаканчик с делениями. Взрослым и детям от 14 лет назначать по 10 мл 3–4 раза в сутки. Детям от 12 до 14 лет назначать по 5–10 мл 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7–10 дней. Приём препарата можно повторять каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача – 3 дня.

Дети

Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет. Кодеин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), которым проводится тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ сна. Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет с нарушенной дыхательной функцией из-за риска развития серьёзных и угрожающих жизни побочных реакций.

Передозировка

Парацетамол Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших дозу препарата более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия, расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). При передозировке необходима быстрая медицинская помощь. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но его максимальный защитный эффект проявляется при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости рекомендуется внутривенно вводить N-ацетилцистеин в дозах согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Кодеин Симптомы: развитие депрессии центральной нервной системы, в том числе угнетение дыхания (цианоз, снижение частоты дыхания). Сонливость, головокружение, бронхospазм, аллергические реакции на коже, значительное сужение зрачков, сухость во рту, повышенное потоотделение, покраснение лица, обычно тошнота и рвота, атаксия, реже — отек легких, остановка дыхания, миоз, судороги, коллапс, задержка мочи. Возможно, но маловероятно, возникновение артериальной гипотонии и тахикардии. Наблюдались признаки высвобождения гистамина. При передозировке опиоидов сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, который прогрессировал до почечной недостаточности. Лечение: общие симптоматические и поддерживающие мероприятия, включая меры по поддержке дыхательного центра и мониторинг жизненных показателей до стабилизации состояния. Прием активированного угля целесообразен, если прошло не более 1 часа с момента применения кодеина взрослым в дозе, превышающей 350 мг. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетения дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, поэтому может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случаях применения препарата налоксона с пролонгированным действием. Псевдоэфедрина гидрохлорид После превышения дозы усиливаются побочные явления, особенно возбужденность, жажда, нарушения мочеиспускания, беспокойство, раздражительность, тремор, галлюцинации, судороги, артериальная гипертензия, аритмия сердца, тошнота и рвота. При остром передозировке необходимым мероприятием является промывание желудка, которое следует провести в течение 4 часов после передозировки. Применение активированного угля эффективно в течение первого часа после передозировки. При отсутствии поражения почек выведение активного вещества из организма ускоряет форсированный диурез. При наличии проявлений кардиотоксичности следует ввести внутривенно пропранолол, при бреде или судорогах — диазепам.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая перекрёстную чувствительность, макулопапулёзная сыпь (рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина), лихорадка, спленомегалия и лимфаденопатия. Аллергические реакции, включая кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозные, крапивница), ангионевротический отёк, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса–Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия. Со стороны нервной системы (обычно при приёме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тремор, беспокойство, повышенное потоотделение, галлюцинации, нарушения сна (в т.ч. бессонница, сонливость), тревожное состояние, раздражительность, головная боль, депрессия, внезапные смены настроения, эйфория, дисфория, синдром обратимой задней энцефалопатии (см. раздел «Особенности применения»), синдром обратимого церебрального вазоконстриктивного расстройства (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (это проявление может также возникать у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам), угнетение дыхания. Со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаматного ацидоза, наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастрии, повышение активности печёночных ферментов (как правило, без развития желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект), сухость во рту, диарея. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, снижение либидо и потенции. Со стороны системы крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения. При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны мочевыделительной системы (при приёме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), задержка мочи, дизурия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, гиперемия кожи лица, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия или гипертензия. Со стороны органов зрения: сужение зрачков, светобоязнь, нарушения зрения (в частности, размытость, двоение контуров видимых предметов), глаукома. Прочие: недомогание, повышенная утомляемость, гипотермия.

Срок годности

2 лет. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при условии хранения при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или по 200 мл из флакона с мерной ложкой или стаканчиком в коробке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.