Клімадинон, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КЛИМАДИНОН ® (KLIMADYNON Ò )

действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища клопогона (Cimicifuga rhizome) (5–10:1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58 % (об/об); вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; к альция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172); макрогол 6000; а монийно-метакрилатный сополимер.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Средства, применяемые в гинекологии. Клопогона корневища. Код АТX G02СX04.

Растительное лекарственное средство для лечения прklimакterических и климактерических расстройств. Экстракт клопогона положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов заболевания в прeklimakterический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Эстрогензависимые опухоли.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон ® может усилить их действие (см. раздел инструкции «Особенности применения»).

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Этим пациентам следует проводить тесты функции печени. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон ® и срочно обратиться к врачу. При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства. Не следует применять Климадинон ® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены). Если во время приема Климадинона ® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу. Недостаточно данных о конкретных рекомендациях по дозированию пациентам с нарушением функции почек/печени. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять. Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы (ХЕ).

Безопасность клопогона в период беременности не установлена, поэтому не следует применять Климадинон ® в этот период. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому лекарственное средство не следует применять во время грудного вскармливания.

Не влияет.

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Этот лекарственный препарат не следует принимать детям.

Случаи передозировки препарата неизвестны. При приеме доз, превышающих рекомендованные, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

При применении препаратов, содержащих клопогон, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих клопогон, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в молочных железах и менструальноподобных кровотечениях. В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

4 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере; по 4 блистера № 60 (15×4) в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия / Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua