Клімадинон, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КЛИМАДИНОН Ò (KLIMADYNON Ò)

действующие вещества: 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища клопогона (1:5) (Cimicifuga rhizome); (экстрагент этанол 50 % (об/об)); вспомогательные вещества: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38 %, вода очищенная.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, запах похож на запах древесины. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Средства, применяемые в гинекологии. Корневища клопогона. Код АТX G02СX04.

Растительное лекарственное средство для лечения предклимактерических и климактерических расстройств. Экстракт клопогона положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов заболевания в предклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушения сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим ингредиентам лекарственного средства. Эстрогензависимые опухоли. Из-за содержания масла мяты перечной Климадинон ® капли оральные не следует принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание паров препарата может вызвать сужение бронхов.

При одновременном приёме эстрогенов Климадинон ® может усилить их действие (см. раздел инструкции «Особенности применения»).

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или тёмная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон ® и срочно обратиться к врачу. При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные контрацептивные средства. Не следует применять Климадинон ® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены). Если во время приёма симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу. Пациентам, которые лечились или проходят лечение от рака груди или других гормонозависимых опухолей, не следует применять капли Климадинон ® без консультации с врачом. Данное лекарственное средство содержит 38 % (об/об) этанола (алкоголя), то есть 280 мг/мл, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина в дозе. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, завершившим лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациентам с высоким риском, таким как пациенты с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием головного мозга. Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза препарата не содержит какого-либо количества хлебных единиц (ХЕ).

Безопасность клопогона в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон ® в этот период.

В рекомендованных дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует иметь в виду, что лекарственное средство содержит этанол.

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразведённом виде или с сахаром. Перед применением взбалтывать. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают в процессе лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Данное лекарственное средство не следует принимать детям.

Случаи передозировки препарата неизвестны. При приёме доз, превышающих рекомендованные, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

При применении препаратов, содержащих клопогон, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу), отёк лица и периферические отёки. С применением препаратов, содержащих клопогон, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, изменения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в молочных железах и менструальноподобных кровотечениях. В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

3 лет. После первого вскрытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Хранить в защищённом от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 o С в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещённом в картонную коробку.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/ Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua