Хондроітин комплекс, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРОИТИН® КОМПЛЕКС (CHONDROITIN COMPLEX)

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат; 1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100 % вещество 400 мг; вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

ХОНДРОИТИН ® КОМПЛЕКС — комбинированный лекарственный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие лекарственного препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав. Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное нестероидными противовоспалительными препаратами.

Всасывание: после однократного перорального приёма препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости — через 4–5 часов. Биодоступность препарата составляет 13 %. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90 % применённого глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25 % принятой дозы поступает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени 70 % препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Клинические характеристики.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. Особые меры безопасности. Не превышать рекомендованной дозы. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови. С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени. Редко наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Больным астмой лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

При комбинированном применении лекарственное средство ХОНДРОИТИН ® КОМПЛЕКС усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает — полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). ХОНДРОИТИН ® КОМПЛЕКС можно применять совместно с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приёма препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах. Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свёртывания крови. Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Этот лекарственный препарат содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Если во время лечения препаратом возникают головокружение или сонливость, утомляемость, нарушения зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

ХОНДРОИТИН ® КОМПЛЕКС назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3 недель; далее — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2 – 3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Препарат не применяют детям.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. При превышении рекомендованных доз следует применять стандартные поддерживающие средства и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию и высыпания на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, макулопапулезные высыпания, экзему, отек, ангионевротический отек. Со стороны кожи и её придатков: выпадение волос. Другие побочные реакции: очень редко экстрасистолы. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или по 6 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.

Без рецепта

ПАО «ФИТОФАРМ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2. Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ». Местонахождение заявителя. Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18. Дата последнего просмотра. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРОИТИН ® КОМПЛЕКС (CHONDROITIN COMPLEX)