Хондро-ріц 200 мг/250 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРО-РИЦ (CHONDRO-RITZ)

действующие вещества: хондроитина сульфат, D-глюкозамина сульфат; 1 капсула содержит хондроитина сульфата 200 мг, D-глюкозамина сульфата (поликристаллическая форма) эквивалентно глюкозамина сульфату 250 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, красители индигокармин FD&C Blue 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы размера № 0. Цвет капсул: корпус и крышечка зелёные. Содержимое капсул — белый порошок с кремовым оттенком.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.

Лекарственное средство регулирует обмен в хрящевой ткани, стимулирует её регенерацию. Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие, уменьшает боль в покое и при ходьбе, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Хондроитин и глюкозамин стимулируют синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижают катаболическую активность хондроцитов путём ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, эластаза, протеогликаназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза и других, а также ингибируют формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани (in vitro), таких как супероксидные радикалы; подавляют активность лизосомальных ферментов. Хондроитина сульфат — вещество, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, высокомолекулярный мукополисахарид. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процесс восстановления костной ткани, снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сдавливанию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов. D-глюкозамина сульфат — эндогенное вещество, входящее в состав протеогликанов и гликозаминогликанов. Обеспечивает структурную целостность хрящевой ткани, является главным компонентом синовиальной жидкости. Замедляет развитие дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и околопозвоночных мягких тканях за счёт активации синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Хондроитина сульфат. После приёма внутрь более 70 % дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. В крови 85 % хондроитина и его деполимеризованных производных связываются с несколькими белками плазмы. Биодоступность составляет около 13 %. Максимальная концентрация (С max) в плазме крови достигается через 3–4 часа после однократного приёма внутрь. Не менее 90 % применённой дозы хондроитина сначала метаболизируются лизосомальными фосфатазами, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазой и β-N-ацетилгексозаминидазой в печени, почках и других органах. Хондроитин накапливается в синовиальной жидкости (С max достигается через 4–5 часов). Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов. Выводится почками.

Глюкозамин. Биодоступность после приёма внутрь составляет 25 % (эффект первого прохождения через печень). После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейна при применении стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а более высокие дозы не вызывают пропорционально более высокого увеличения максимальной концентрации глюкозамина. Максимальные концентрации отмечаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Согласно эффекту первого прохождения через печень, более чем 70 % глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Выводится преимущественно с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 68 часов.

– Лечение и профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника; – первичный и вторичный остеоартроз; – плечелопаточный периартрит; – остеохондроз позвоночника; – переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Известная гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Фенилкетонурия. Склонность к кровотечениям. Тромбофлебит. Сахарный диабет. Нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации. Повышенная чувствительность (аллергия) к морепродуктам. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия. Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами. Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. В некоторых исследованиях указано, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормализованного отношения и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена. При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклина и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Особенности применения: Не превышать рекомендованную суточную дозу. Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения. Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов. В редких случаях у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

В период беременности лекарственное средство противопоказано. В случае назначения препарата женщинам, которые кормят грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводилось. Однако пациент должен следить за изменениями скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами. Лечение может отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное средство применяют взрослым. Капсулы принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение первых трёх недель, далее — по 2–4 капсулы 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев. Данное лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если после 2–3 месяцев лечения облегчение не наблюдается, следует обратиться к врачу. Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются после начала применения данного лекарственного средства.

Препарат применяют взрослым. В связи с тем, что опыта применения детям недостаточно, противопоказано применять детям.

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочных эффектов. По результатам исследований острой и хронической токсичности никаких токсических симптомов не ожидается, даже в условиях применения высоких доз. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. Лечение передозировки симптоматическое. Следует применять стандартные поддерживающие средства.

Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в обычно назначаемых дозах (1500 мг/сутки и 1200 мг/сутки соответственно) не токсичны и не вызывают нежелательных реакций. Ниже описаны побочные эффекты, отмеченные в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Поскольку информация предоставлялась добровольно из популяции неустановленной численности, частоту этих реакций не всегда можно определить. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея, запор, рвота, диспепсия. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезные высыпания, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение необходимо прекратить; необходима консультация специалиста. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость. Другие побочные реакции, упоминаемые в литературе: поступали сообщения об экстрасистолах, нарушениях зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки. При появлении любых необычных реакций следует обратиться к врачу. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях: сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 10–25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта

Джи Эм Фармасьютикалс Лтд./ GM Pharmaceuticals Ltd. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Шоссе Руставли № 52, Тбилиси, Грузия / Rustavi Highway № 52, Tbilisi, Georgia