Хондра-сила зігріваюча, мазь
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- мазь по 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
- Производитель
- АТ "Фармак"
- Код АТС
- M01AX
- Регистрационный номер
- UA/14163/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Хондра-сила зігріваюча, мазь
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРА-СИЛА ® СОГРЕВАЮЩАЯ (HONDRA-SYLA heating)
Состав
действующие вещества: chondroitin sulfate, menthol; 1 г мази содержит: хондроитина натрия сульфат в пересчете на 100 % вещество – 50 мг, левоментол – 70 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь от бледно-жёлтого до жёлтого цвета со специфическим запахом ментола. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, подавляет ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез гликозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в поражённых суставах. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее и отвлекающее действия. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Эффект ментола развивается быстро и сопровождается ощущением тепла. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (в соответствии с зонами иннервации).
Фармакокинетика
Фармакокинетика хондроитина сульфата при наружном применении не изучена. При наружной аппликации препарата максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3 – 4 часа, в синовиальной жидкости – через 4 – 5 часов после применения. Биодоступность – 13 %. Выводится почками в течение 24 часов. Клинические характеристики.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата. Особые меры безопасности. При втирании в кожу вызывает незначительное ощущение холода, затем тепла, слабого жжения и покалывания. Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи. Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность и эффективность применения препарата во время беременности или грудного вскармливания не установлены, поэтому применять препарат можно только в том случае, когда, по мнению врача, польза от применения превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания. После втирания мази для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. В случае необходимости курс повторить.
Дети
Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, требующие отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Кожные аллергические реакции кожи: зуд, гиперемия, жжение, высыпания, которые могут возникнуть в местах нанесения. Возможны аллергические реакции, включая отёк кожи. При появлении любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.
Срок годности
2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тюбике. По 1 тюбику в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АТ «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРА-СИЛА СОГРЕВАЮЩАЯ (HONDRA-SYLA heating)
Состав: действующие вещества: chondroitin sulfate, menthol; 1 г мази содержит: хондроитина натрия сульфат в пересчете на 100 % вещество – 50 мг, левоментол – 70 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь от бледно-желтого до желтого цвета со специфическим запахом ментола. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез гликозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее и отвлекающее действия. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Эффект ментола развивается быстро и сопровождается ощущением теплоты. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).
Фармакокинетика. Фармакокинетика хондроитина сульфата при накожном применении не исследована. При накожной аппликации препарата максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3 – 4 часа, в синовиальной жидкости – через 4 – 5 часов после применения. Биодоступность – 13 %. Выводится почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики. Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата.
Особые меры безопасности. При втирании в кожу вызывает незначительное ощущение холода, потом тепла, слабого жжения и покалывания. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения. Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи. Препарат содержит ланолин, который может привести к местным кожным реакциям (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому применять препарат можно только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2 – 3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного впитывания. После втирания мази для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2 – 3 недели. В случае необходимости курс повторить.
Дети. Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Передозировка. Случаи передозировки препарата не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции. Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь, которые могут возникнуть в местах нанесения. Возможны аллергические реакции, включая отек кожи. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.